Të rriturit mbipeshë dhe obezë që morën ilaçin e injektuar Mounjaro humbën më shumë peshë dhe kishin më shumë gjasa të përmbushnin objektivat specifike të humbjes së peshës sesa njerëzit në një konkurrent të ngjashëm, Ozempic, sipas një studimi të ri të njerëzve që merrnin drogën në botën reale.
Të dy Ozempic, ose semaglutide, dhe Mounjaro, ose tirzepatide, imitojnë efektet e hormonit të zorrëve GLP-1, i cili stimulon prodhimin e insulinës nga trupi dhe ngadalëson kalimin e ushqimit përmes stomakut. GLP-1 gjithashtu sinjalizon trurin për të ndihmuar në kontrollin e oreksit. Tirzepatide gjithashtu stimulon një hormon të dytë të zorrëve, të quajtur GIP, i cili mund të ndihmojë në rritjen e efekteve të tij.
Ilaçet janë të përshkruara për trajtimin e diabetit të tipit 2, por kanë fituar popullaritet të ri, sepse ato gjithashtu mund t’i ndihmojnë njerëzit të humbin sasi të konsiderueshme të peshës.
Studimi i ri është një printim paraprak që nuk është rishikuar ose publikuar në një revistë profesionale. Rezultatet e tij janë në përputhje me vëzhgimet nga provat klinike dhe shumë mjekë kishin dyshuar se tirzepatidi mund të ishte më i fuqishëm pasi panë rezultatet në pacientët e tyre me diabet. Por deri më tani, nuk ka pasur shumë studime që kanë krahasuar ilaçet kokë më kokë, veçanërisht në njerëzit që nuk kanë diabet. Një hetim i tillë është duke u zhvilluar, por rezultatet nuk priten për më shumë se një vit.
“Mbi 70% e të rriturve amerikanë kanë mbipeshë ose obezitet, dhe kështu ekziston një potencial i madh që këto medikamente të përdoren dhe [ka vërtet] mungesë informacioni,” tha autorja kryesore e studimit Dr. Patricia Rodriguez, një shkencëtare e lartë e aplikuar në Truveta. Hulumtimi.
Studimi nuk u sponsorizua nga asnjë prej prodhuesve të barnave. Në vend të kësaj, ai u iniciua nga Truveta, një kompani analitike e të dhënave në pronësi dhe operim të 30 sistemeve të kujdesit shëndetësor amerikan. Truveta kombinon të dhënat anonime të pacientëve nga këto spitale dhe i përdor ato për t’iu përgjigjur pyetjeve kërkimore.
Krahasimi i barnave për humbje peshe
Për shkak të përfitimeve të tyre për humbjen e peshës, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave ka miratuar doza më të larta të tirzepatide dhe semaglutide për humbje peshe nën emrat Zepbound dhe Wegovy, respektivisht. Studimi i ri shikoi vetëm dozat e miratuara për trajtimin e diabetit të tipit 2, gjë që mund të kufizojë përfundimet e tij. Të dhënat mbuluan periudhën midis majit 2022 dhe shtatorit 2023.
Rodriguez dhe ekipi i saj kërkuan mijëra të dhëna pacientësh për të gjetur të rritur mbipeshë dhe obezë në Mounjaro ose Ozempic.
Nga më shumë se 18,000 njerëz të përfshirë në studim, pak më shumë se gjysma – 52% – kishin diabet të tipit 2. 48% e tjerë nuk kishin histori të diabetit të dokumentuar në të dhënat e tyre mjekësore, kështu që studiuesit arsyetuan se ky grup prej më shumë se 9,000 personash ndoshta po i merrte medikamentet jashtë etiketës sipas gjykimit të mjekut të tyre, vetëm për humbje peshe.
CNN iu dha akses ekskluziv brenda një fabrike prodhuese Mounjaro në Karolinën e Veriut/
Prodhuesit e Ozempic dhe Mounjaro garojnë për të rritur furnizimin mes kërkesës në rritje për barna për humbje peshe
Njerëzit humbën më shumë peshë sa më gjatë të qëndronin në mjekim, por shumë prej tyre nuk vazhduan t’i merrnin këto barna. Përafërsisht gjysma e njerëzve të përfshirë në studim i ndërprenë ato gjatë periudhës së studimit.
Autorët vërejnë se është e vështirë të thuhet pse njerëzit ndaluan së plotësuar recetat e tyre. Të dy medikamentet në studim ishin në mungesë dhe kështu mund të kenë qenë të vështira për t’u gjetur.
Efektet anësore më të zakonshme të vërejtura në të dhënat mjekësore ishin të përzierat dhe të vjellat, të cilat u raportuan për rreth 1 në 5 persona në medikamente. Gurët e tëmthit u raportuan për afërsisht 1 në 6. Autorët e studimit vënë në dukje se efektet anësore ishin shumë të ngjashme midis ilaçeve dhe ata nuk gjetën dallime të rëndësishme në shkallën e ndonjë ngjarjeje të padëshiruar
Njerëzit humbën më shumë peshë nga medikamentet nëse nuk kishin diabet, por edhe nëse kishin, ata që merrnin Mounjaro humbën një përqindje më të madhe të peshës fillestare sesa ata që merrnin Ozempic.
Në tre muaj, humbja mesatare e peshës ishte rreth 6% për përdoruesit e Mounjaro, krahasuar me gati 4% për ata në Ozempic. Pas gjashtë muajsh, humbja mesatare e peshës në Mounjaro ishte 10%, krahasuar me 6% në Ozempic. Në 12 muaj, njerëzit kishin rënë mesatarisht 15% të peshës së tyre trupore në Mounjaro, krahasuar me rreth 8% në Ozempic. Pasi studiuesit rregulluan të dhënat e tyre për burimet e mundshme të paragjykimit, ato dallime u ngushtuan.
Rezultatet e studimit nuk janë një largim i madh nga rezultatet e postuara në provat klinike, kështu që ato nuk janë tmerrësisht befasuese, thotë Dr. Mopelola Adeyemo, e cila trajton njerëzit me diabet dhe obezitet në Universitetin e Kalifornisë në Los Anxhelos.
Adeyemo thotë se në fund të fundit, ilaçi më i mirë për humbjen e peshës për një individ do të jetë ai që funksionon për ta. Ajo ka pacientë që nuk mund të tolerojnë një formë të një medikamenti GLP-1 si Ozempic ose Mounjaro, por mund të marrin një tjetër.
“Unë mendoj se do të ketë role për të dy, patjetër, sepse të dy janë treguar se jo vetëm që ndihmojnë me tetë humbje, por edhe diabeti dhe përfitime të tjera kardiovaskulare, gjithashtu”, tha Adeyemo.
Novo Nordisk, kompania që prodhon Ozempic për diabetin dhe Wegovy për humbje peshe, tha se studimi nuk është një krahasim i drejtë.
“Dozat e semaglutidit të vlerësuara në këtë analizë nuk janë hetuar për menaxhimin kronik të peshës dhe nuk ka prova kokë më kokë që kanë raportuar që vlerësojnë Wegovy dhe tirzepatide.” tha një zëdhënës në një deklaratë.
Kompania vëren se semaglutide merret në një dozë më të lartë kur përdoret për humbje peshe.
“Ne pajtohemi plotësisht,” tha Rodriguez. “Ne presim që në medikamentet e etiketuara për obezitetin, do të prisnim që njerëzit të humbnin më shumë peshë, sepse dozat janë mjaft më të larta.”
Eli Lilly, kompania që prodhon Mounjaro dhe Zepbound, tha se nuk e pranon përdorimin jashtë etiketës së ilaçeve të saj. Kërkon durim ndërsa punon për të marrë më shumë informacion.
“Sprova jonë SURMOUNT-5, e cila është një provë kokë më kokë që krahason tirzepatide (Zepbound) dhe semaglutide (Wegovy) për trajtimin e obezitetit ose mbipeshës me sëmundje shoqëruese të lidhura me peshën, pritet të lexohet në vitin 2025,” një zëdhënës. tha në një email.