Me verën afër, pikat e teleshëndetit dhe qendrat e banimit mjekësor po hyjnë në hiperdrive duke reklamuar shitjen e semaglutide, përbërësi aktiv në barnat popullore për humbje peshe Ozempic dhe Wegovy.
Mungesa e fundit e barnave me emra të markave i ka hapur derën versioneve të kopjuara që, megjithëse janë të ligjshme, gjithashtu ngrenë disa shqetësime për konsumatorët, thotë Kelly Ann Barnes, profesoreshë verilindore e ligjit të farmacisë.
“Ilaçet kopjuese prodhohen nga farmaci të specializuara të njohura si barnatore komplekse, të cilat lejohen nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së të bëjnë versione jashtë etiketës të produkteve farmaceutike që janë në mungesë”, thotë ajo.
“Por kohët e fundit FDA ka paralajmëruar se disa farmaci të përbëra po prodhojnë versione të falsifikuara ose të formuluara në mënyrë jo të duhur të semaglutidit”, thotë Barnes.
Ajo u bën thirrje konsumatorëve që të tregojnë kujdes kur blejnë ilaçe për humbje peshe.
Çfarë është përbërja?
Përbërja është procesi i kombinimit të dy ose më shumë ilaçeve për të krijuar një mjekim, sipas FDA.
“Procesi shpesh përdoret për të përshtatur një mjekim për nevojat e një pacienti individual, si për të krijuar një version të lëngshëm të një pilule për një individ që ka probleme me gëlltitjen”, thotë Barnes.
“Farmacitë komplekse gjithashtu lejohen të kopjojnë formulimet e barnave të disponueshme në treg nëse këto të fundit janë në mungesë, siç është rasti me Wegovy dhe ilaçin e diabetit Ozempic. Kërkesa popullore për barnat e markës për humbje peshe ka tejkaluar ofertën nga kompania mëmë Novo Nordisk dhe i ka vendosur ato në listën e porosive të rezervuara të FDA-së”, thotë Barnes.
Mungesa e furnizimit hapi derën për komplekset e farmacive për të përzier formulimet e tyre semaglutide, duke rezultuar në një shpërthim të ofertave të shitjeve nga pikat online të teleshëndetit dhe spa mjekësore.
Asnjë version gjenerik i Ozempic
“Disa klientë kanë gabimisht përshtypjen se semaglutidi i përbërë i injektueshëm është një version gjenerik i Ozempic. Një produkt i përbërë nuk është kurrë një (ilaç) gjenerik. Produktet gjenerike miratohen nga FDA” në një mënyrë të ngjashme me barnat e markës, megjithëse procesi është i thjeshtuar”, thotë Barnes.
FDA as nuk i miraton barnat e përbëra dhe as nuk i vlerëson ato për sigurinë dhe efikasitetin.
“Përgjegjësia e përditshme për monitorimin e barnatoreve të përzierjes për t’u siguruar që ato ndjekin praktikat më të mira të farmacisë dhe përbërjes sterile në përgjithësi bie mbi bordet shtetërore të farmacisë”, thotë Barnes.
Ajo thotë se rregulloret e Massachusetts dhe mbikëqyrja e farmacive të vendosura brenda Massachusetts janë veçanërisht të rrepta, duke u shtrënguar pasi praktikat e pahijshme në Qendrën Kompleksuese të New England çuan në një shpërthim mbarëkombëtar të meningjitit fungal që sëmuri 793 pacientë dhe vrau 64 njerëz në 2012.
Një version i kripur i semaglutidit?
FDA thotë se ka marrë raporte të ngjarjeve të padëshiruara pasi pacientët përdorën semaglutide të përbëra dhe këshilloi që pacientët të mos përdorin një “ilaç të përbërë nëse disponohet një ilaç i miratuar”.
Agjencia federale thotë gjithashtu se ka marrë raporte se disa përbërës mund të përdorin forma kripe të semaglutidit që janë të ndryshme nga përbërësit aktivë të përdorur në barnat e miratuara.
“Ai thotë se nuk është në dijeni “nëse kripërat semaglutide kanë të njëjtin profil sigurie dhe efikasiteti si semaglutide. Ju nuk po merrni të njëjtën gjë”, u shpreh Barnes.
Ajo thotë se ky është një shqetësim, veçanërisht pasi shumë njerëz po i porosisin ilaçet në internet pa teste fizike, laboratorike ose takime pasuese.
Gazetarja e WCVB, Brittany Johnson, e cila intervistoi Barnes për një raport të Boston Channel 5 mbi semaglutide të përbëra që u transmetua më 20 maj, thotë se kur ajo porositi ilaçet për humbje peshe në internet gjatë raportimit të saj, asaj iu premtua një vizitë teleshëndetore.
Në vend të kësaj, Johnson mori miratimin përmes mesazheve video nga mjekë të certifikuar nga bordi dhe mori produktet e përbëra brenda disa ditësh.
“Në një vizitë të vërtetë teleshëndetore, ju jeni duke komunikuar person me person”, thotë Barnes.
Bëj detyrat
Është e lehtë të porosisni semaglutide në internet, me shumë sajte të teleshëndetit që ofrojnë speciale për Ditën e Përkujtimit ose verë.
“Por, përpara se të porosisin, klientët duhet të pyesin se cila farmaci e komponimit po përdoret dhe të kontrollojnë për t’u siguruar që është e licencuar në shtetin ku operon”, thotë Barnes.
Ajo thotë se është gjithashtu një ide e mirë të shihet nëse farmacia është e akredituar nga Bordi Kombëtar i Akreditimit të Kompleksit të Farmacive ose organizatë e ngjashme akreditimi, sepse farmacitë e akredituara inspektohen për të siguruar standarde të larta.
“Duhet të bësh detyrat e shtëpisë”, thotë Barnes. /Gazeta Shneta/