Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA), ka dhënë miratimin e plotë për Leqembi, një bari që synon të vonojë rënien njohëse te pacientët me sëmundjen Alzheimer.
Leqembi (lecanemab) është bari i parë që ngadalëson përparimin e Alzheimerit dhe administrohet dy herë në muaj përmes infuzionit intravenoz, shkruan Health News përcjell Gazeta Shneta.
Bari nga prodhuesi japonez Eisai dhe prodhuesi i barnave me bazë në SHBA, Biogen, funksionon duke reduktuar pllakat amiloide që formohen në tru, një tipar patofiziologjik përcaktues i sëmundjes.
“Veprimi i sotëm është verifikimi i parë që një bar që synon procesin e sëmundjes themelore të sëmundjes Alzheimer ka treguar përfitim klinik në këtë sëmundje shkatërruese,” thotë Teresa Buracchio, drejtoreshë në detyrë e Zyrës së Neuroshkencës në Qendrën për Vlerësimin dhe Kërkimin e Barnave të FDA-së.
Miratimi u ndryshua pas vlerësimit të efikasitetit të Leqembi duke përdorur rezultatet e Studimit 301 (CLARITY AD), një provë klinike e randomizuar, e kontrolluar e Fazës 3.
Studimi përfshiu 1795 pacientë me Alzheimer me dëmtim të lehtë njohës ose fazë të butë të demencës së sëmundjes dhe konfirmoi praninë e patologjisë beta të amiloidit. Pjesëmarrësit morën ose një placebo ose Leqembi në një dozë prej 10 mg/kg një herë në dy javë. Bari vonoi rënien njohëse me 5.3 muaj pas 18 muajsh trajtim.
Efektet anësore më të zakonshme të Leqembi ishin dhimbja e kokës, reaksionet e lidhura me infuzionin dhe anomalitë e imazhit të lidhura me amiloidin (ARIA), që është ënjtje e përkohshme në zonat e trurit të parë në studimet imazherike që zgjidhen me kalimin e kohës.
Në raste të rralla, anomalitë e imazhit të lidhura me amiloidin (ARIA), mund të shkaktojë simptoma të tilla si dhimbje koke, konfuzion dhe marramendje dhe të çojë në hemorragji intracerebrale (gjakderdhje në indin e trurit).
Shoqata e Alzheimerit, vlerësoi miratimin e FDA-së, duke thënë se megjithëse Leqembi nuk është një kurë për sëmundjen, ai u jep pacientëve në fazat e hershme më shumë kohë për të ruajtur pavarësinë e tyre.
Mbi 6 milionë amerikanë kanë sëmundjen e Alzheimerit, shumica e të cilëve janë 65 vjeç e sipër. Është një sëmundje progresive që rezulton në pacientët që humbasin aftësinë për të vazhduar një bisedë dhe për t’iu përgjigjur mjedisit të tyre. /Gazeta Shneta/