FDA ka lëshuar një ndryshim të etiketimit të barnave lidhur me sigurinë në Ozempic, duke renditur ileusin si një reagim të mundshëm negativ ndaj ilaçit për humbje peshe.
Më 22 shtator, FDA rishikoi etiketën e produktit të Ozempic, duke shtuar një gjendje gastrointestinale që mund të rezultojë në bllokim të zorrëve si një efekt negativ i mundshëm nga përdorimi i ilaçit, shkruan Health News përcjell Gazeta Shneta.
Në dritën e raporteve të efekteve të padëshiruara pas marketingut, etiketa tani thotë se Ozempic (semaglutide), i prodhuar nga Novo Nordisk, mund të shkaktojë një efekt negativ të quajtur ileus – një gjendje në të cilën kontraktimet e muskujve në zorrë ngadalësohen ose ndalojnë. Kjo ndalesë në kontraktimet mund të shkaktojë bllokime në traktin tretës.
Sipas FDA, agjencia ka marrë raporte të individëve që kanë përjetuar gjendjen e ileusit gjatë përdorimit të Ozempic. Megjithatë, FDA vë në dukje se “për shkak se këto reagime raportohen vullnetarisht nga një popullatë me madhësi të pasigurt, nuk është gjithmonë e mundur të vlerësohet me besueshmëri shpeshtësia e tyre ose të vendoset një lidhje shkakësore me ekspozimin ndaj ilaçit”.
Efekte të tjera anësore negative të Ozempic
Për shkak të popullaritetit të medikamenteve si Ozempic, ekspertët e shëndetit po bëhen më të shqetësuar për efektet anësore potencialisht të dëmshme të semaglutideve.
Për shembull, raportet sugjerojnë se semaglutide mund të shkaktojë kequshqyerje dhe mund të çojë në paralizë të stomakut. Përveç kësaj, Bashkimi Evropian po heton raportet e mendimeve për vetëvrasje tek njerëzit që përdorin ilaçin për humbje peshe.
Për më tepër, në Shtetet e Bashkuara, burimi Reuters raporton se që nga viti 2010, FDA ka marrë 265 raporte për mendime ose sjellje vetëvrasëse te njerëzit që marrin Ozempic, Wegovy dhe ilaçe të ngjashme, duke përfshirë 36 vdekje nga vetëvrasja ose vetëvrasje e dyshuar.
Megjithatë, semaglutide ka ndihmuar shumë njerëz të humbin peshë dhe mund të përmirësojë varësinë ndaj insulinës tek njerëzit me diabet. Hulumtimet gjithashtu sugjerojnë se medikamentet mund të ndihmojnë në zvogëlimin e rrezikut të sulmit në zemër ose goditje në tru në popullata specifike. /Gazeta Shneta/