Një ilaç i ri për trajtimin e sëmundjes së Alzheimerit u miratua nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA-së të martën.
Në provat klinike, donanemabi (Kisunla) ngadalësoi në mënyrë modeste ritmin e rënies së të menduarit tek pacientët në fazat e hershme të sëmundjes së grabitjes së kujtesës. Por ajo gjithashtu mbarte rreziqe të rëndësishme sigurie, duke përfshirë ënjtjen dhe gjakderdhjen në tru.
“Kisunla tregoi rezultate shumë domethënëse për njerëzit me sëmundje të hershme simptomatike Alzheimer , të cilët kanë nevojë urgjente për opsione efektive trajtimi. Ne e dimë se këto ilaçe kanë përfitimin më të madh të mundshëm kur njerëzit trajtohen më herët në sëmundjen e tyre dhe ne po punojmë shumë në partneritet me të tjerët për të përmirësuar zbulimi dhe diagnostikimi”, tha Anne White, nënkryetare ekzekutive dhe presidente e Lilly Neuroscience.
“Çdo vit, gjithnjë e më shumë njerëz janë në rrezik për këtë sëmundje dhe ne jemi të vendosur që ta bëjmë jetën më të mirë për ta”, tha ajo, shkruan Health Day, transmeton Gazeta Shneta.
“Ky miratim shënon një hap tjetër përpara në zhvillimin e standardit të kujdesit për njerëzit që jetojnë me sëmundjen e Alzheimerit që në fund do të përfshijë një arsenal trajtimesh të reja, duke ofruar shpresë shumë të nevojshme për komunitetin e Alzheimerit”, tha Dr. Howard Fillit , bashkëthemelues dhe shef i shkencës. oficer në Fondacionin e Zbulimit të Barnave për Alzheimer.
“Diagnostifikimi dhe trajtimi i Alzheimerit më shpejt se ne sot ka potencialin të ngadalësojë ndjeshëm përparimin e sëmundjes, duke u dhënë pacientëve kohë të paçmuar për të ruajtur pavarësinë e tyre për më gjatë”, u shpreh ai.
Kisunla është i ngjashëm me një ilaç tjetër, Leqembi, i miratuar për trajtimin e Alzheimerit vitin e kaluar. Të dy sulmojnë proteinën amiloide, e cila është e përfshirë në zhvillimin e Alzheimerit, dhe të dyja ngadalësuan demencën me disa muaj. Leqembi jepet çdo dy javë, ndërsa Kisunla jepet çdo muaj si infuzion intravenoz.
Kisunla ka një ndryshim tjetër domethënës që ka të ngjarë të tërheqë pacientët dhe mjekët: Ilaçi mund të ndërpritet pasi të pastrojë të gjitha pllakat amiloide nga truri.
“Pasi të keni hequr objektivin që po shkoni pas, atëherë mund të ndaloni dozën”, tha White, duke shtuar se kjo mund të zvogëlojë koston dhe shqetësimin e trajtimit, si dhe rrezikun e efekteve anësore.
Në provën e kompanisë, 17 përqind e pacientëve që merrnin donanemab ishin në gjendje të ndërpresin ilaçin në gjashtë muaj; 47 për qind ndaluan brenda një viti; dhe 69 për qind ndaluan brenda 18 muajve. E rëndësishmja, rënia e tyre njohëse vazhdoi të ngadalësohej edhe pasi u ndalën.
Megjithatë, trajtimi nuk do të jetë i lirë: çmimi i listës për Kisunla do të jetë 32,000 dollarë në vit. Leqembi kushton 26,000 dollarë në vit, por vazhdohet pasi të pastrohet i gjithë amiloidi.
Rreth një e katërta e atyre që morën donanemab përjetuan ënjtje ose gjakderdhje në tru. Ndërsa shumica e rasteve ishin të lehta, afërsisht 2% ishin serioze dhe efektet anësore ishin të lidhura me vdekjen e tre pacientëve.
Me të dy ilaçet, pacientët me rrezik më të lartë përfshijnë ata që kanë pasur më shumë se katër gjakderdhje mikroskopike në tru dhe ata me një variant gjeni të lidhur me Alzheimer të quajtur APOE4 – veçanërisht nëse ata kanë dy kopje të variantit, raportoi Times .
Disa ekspertë shqetësohen se theksi mbi ilaçet anti-amiloide mund të dekurajojë pacientët të marrin pjesë në prova për trajtime që mund të jenë më të mira.
“Për këtë fushë në përgjithësi, unë mendoj se kjo po lëviz anash dhe po ngadalëson progresin”, tha për Times Dr. Michael Greicius, një neurolog në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit Stanford.
Dhjetra ilaçe të tjera janë në prova klinike për Alzheimer, duke përfshirë ilaçe që sulmojnë tipare të rëndësishme si ngatërresat e tau dhe neuroinflamacioni, raportoi Times. /Gazeta Shneta/