Njerëzit që marrin versione të përbëra të Ozempic kanë qenë të mbidozuar me ilaçin, paralajmëron Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA.
Këto OD zakonisht janë për shkak të komunikimeve të gabuara ose llogaritjeve të gabuara në lidhje me dozën, shtoi FDA.
“Gabimet e dozimit kanë rezultuar nga pacientët që matin dhe vetë-administrojnë doza të pasakta të barit dhe ofruesit e kujdesit shëndetësor që llogaritnin gabimisht dozat e ilaçit”, tha FDA.
Problemet shëndetësore të shkaktuara nga mbidozat e semaglutidit të përbërë – përbërësi kryesor në Ozempic dhe Wegovy – përfshijnë nauze të rënda, të vjella dhe hipoglicemi, tha FDA.
Efekte të tjera anësore përfshijnë të fikët, dhimbje koke, migrenë, dehidrim, pankreatit dhe gurë në tëmth, shkruan MedicalXpress, transmeton Gazeta Shneta.
Njerëzit që kanë një mbidozë të rëndë mund të kenë nevojë të mbahen për vëzhgim për një periudhë të gjatë, pasi gjysma e jetës së semaglutide është rreth një javë, tha FDA.
Përbërja e barnave përfshin kombinimin, përzierjen ose ndryshimin e barnave për të krijuar një mjekim të përshtatur për nevojat e një pacienti individual.
“FDA është në dijeni të produkteve të përbëra semaglutide që po tregtohen për humbje peshe”, tha agjencia.
“Barnat e përbëra paraqesin një rrezik më të lartë për pacientët sesa ilaçet e miratuara nga FDA, sepse ilaçet e përbëra nuk i nënshtrohen rishikimit para tregut të FDA për sigurinë, cilësinë ose efektivitetin”, thanë tutje.
“Ilaçet e përbëra duhet të përdoren vetëm për pacientët, nevojat mjekësore të të cilëve nuk mund të plotësohen nga një ilaç i disponueshëm i miratuar nga FDA”, shtoi agjencia.
Produktet e përbëra semaglutide mund të vijnë në përqendrime të ndryshme dhe shpesh ofrohen në shishe me përdorim të shumëfishtë me udhëzime të dozave potencialisht konfuze, tha FDA.
“Shumica e raporteve përshkruanin pacientët që gabimisht merrnin më shumë se doza e përshkruar nga një shishkë me doza të shumëfishta gjatë vetëadministrimit”, tha FDA.
“Në këto raste, pacientët administruan pesë deri në 20 herë më shumë se doza e synuar e semaglutide. Shumica e raporteve treguan se pacientët nuk ishin të njohur me mënyrën e matjes së dozës së synuar duke përdorur një shiringë”, shtoi agjencia.
Në disa raporte, pacientëve iu dha një shiringë insuline 1 mililitër (ml) për të nxjerrë doza të vogla nga një shishe me doza të shumëfishta.
Pacientëve iu tha të merrnin një dozë 5-njësi, që do të duhej të ishte 0.05 ml. Duke përdorur shenjat e shiringës, ata gabimisht tërhoqën një dozë prej 50 njësi prej 0.5 ml, tha FDA.
Në një rast, një pacient shkoi në internet duke kërkuar për këshilla mjekësore pasi nuk mori udhëzime të qarta dozimi nga ofruesi i telemjekësisë i cili përshkruante semaglutidin e tyre të përbër, tha FDA. Ata përfunduan duke marrë pesë herë dozën e synuar.
Në të kundërt, produktet semaglutide injektuese të miratuara nga FDA janë më të sigurta: ato janë të disponueshme vetëm në stilolapsa të mbushur paraprakisht, kanë përqendrime standarde dhe dozohen në miligramë.
Në disa raporte, ofruesit e kujdesit shëndetësor kanë llogaritur gabimisht dozën e synuar të semaglutidit të përbërë kur konvertohen nga miligramë në njësi ose mililitra, tha FDA. Kjo rezultoi që pacientët të merrnin pesë deri në 10 herë dozën e duhur.
Për shembull, një pacient përjetoi të vjella të rënda kur një ofrues synonte të merrte 0,25 miligramë, ose 5 njësi, në vend të 25 njësive të përshkruara. Kjo bëri që pacienti të merrte pesë herë dozën e synuar.
Një ofrues tjetër përshkroi 20 njësi në vend të 2 njësive, duke shkaktuar nauze dhe të vjella në tre pacientë, tha FDA.
“FDA inkurajon ofruesit e kujdesit shëndetësor dhe përbërësit që t’u ofrojnë pacientëve madhësinë e duhur të shiringës për dozën e synuar dhe këshillojnë pacientët se si të matin dozën e synuar duke përdorur shiringën”, tha agjencia.
“Për më tepër, ofruesit e kujdesit shëndetësor duhet të jenë vigjilentë kur përshkruajnë dhe administrojnë semaglutide të përbëra, pasi mund të ketë përqendrime të ndryshme të disponueshme. Nëse nuk janë të sigurt, ofruesit e kujdesit shëndetësor duhet të kontaktojnë mjekun për llogaritjen e dozës së saktë të ilaçeve për të përshkruar ose administruar”, shtoi FDA. /Gazeta Shneta/