Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave ka miratuar BridgeBio’s (BBIO.O), ilaç për një sëmundje të rrallë dhe vdekjeprurëse të zemrës, tha kompania, duke e bërë atë trajtimin e parë të ri në një treg të dominuar nga Pfizer’s (PFE.N), Blockbuster Vyndaqel.
Ilaçi oral, i quajtur si Attruby, u miratua për të trajtuar pacientët e rritur me kardiomiopati amiloide transtiretinike (ATTR-CM), në të cilën proteinat e gabuara transtiretinike grumbullohen në zemër dhe mund të shkaktojnë dështimin e organit, shkruan Reuters, transmeton Gazeta Shneta.
BridgeBio planifikon të çmojë terapinë në 18,759,12 dollarë për një furnizim 28-ditor. Vyndaqel i Pfizer shitet me një çmim prej 225,000 dollarë në vit për një dozë të rekomanduar një herë në ditë prej 80 miligramësh.
ATTR-CM shkakton vështirësi për zemrën për të pompuar gjakun në pjesë të tjera të trupit dhe e bën atë të dështojë nëse nuk trajtohet. Ai prek më shumë se 120,000 të rritur në SHBA, sipas studiuesit jofitimprurës Instituti për Rishikimin Klinik dhe Ekonomik.
Pfizer’s (PFE.N), Kapsulat tafamidis, të shitura si Vyndaqel dhe Vyndamax, u miratuan në 2019 dhe sollën shitje prej 3.32 miliardë dollarë në 2023.
Aplikimi i BridgeBio për Attruby, i njohur gjithashtu si acoramidis, u bazua në të dhënat nga një studim në fazën e vonë me 632 pacientë, ku përmirësoi ndjeshëm mbijetesën dhe uli frekuencën e shtrimit në spital të lidhur me sëmundjet e zemrës pas 30 muajsh trajtimi.
Por ilaçi nuk tregoi rezultate statistikisht domethënëse, hap skedën e renë një objektiv dytësor që mat numrin e vdekjeve për çdo shkak në grupet e trajtimit dhe placebo në muajin 30.
Tafamidis dhe acoramidis janë krijuar për të stabilizuar proteinat e dëmtuara, ndryshe nga një ilaç nga Alnylam Pharmaceuticals që funksionon duke reduktuar prodhimin e proteinave. Vutrisiran i Alnylam është miratuar për trajtimin e dëmtimit nervor të lidhur me sëmundjen.
BridgeBio ka bashkëpunuar me Bayer për të tregtuar ilaçin në Evropë, ku aktualisht është nën shqyrtim rregullator. Kompania gjithashtu ka një partneritet me AstraZeneca’s (AZN.L), hap skedën e renjësia, Alexion, për marketingun e drogës në Japoni.
Versioni i tafamidis me dozë më të ulët të Pfizer, i shitur nën markën Vyndamax, ka një dozë të rekomanduar prej 61 miligramësh të marrë një herë në ditë si një kapsulë e vetme.
Analisti i BMO Capital, Kostas Biliouris, pret që marrja e acoramidis të jetë e kufizuar, duke qenë se ai “shkon kundër një ilaçi shumë të vendosur” dhe duhet të jepet dy herë në ditë në krahasim me dozën një herë në ditë për kapsulat e Pfizer.
Biliouris pret që acoramidis të gjenerojë shitje globale prej 2.5 miliardë dollarësh në kulmin e saj deri në vitin 2035. Ilaçi i Pfizer arriti në shitje globale prej 3.32 miliardë dollarë në 2023.
Acoramidis ndoshta do të ketë pjesën më të madhe të marrjes së tij midis pacientëve që janë diagnostikuar rishtazi, të paktën fillimisht, tha analisti i Scotiabank Greg Harrison, duke shtuar se përfitimi i vdekshmërisë në etiketë do ta bënte atë më konkurrues.
“Është më mirë që komuniteti i pacientëve të ketë më shumë opsione”, tha Harrison. “Ajo rrit ndërgjegjësimin dhe përmirëson normat e diagnostikimit”.
BridgeBio nuk iu përgjigj menjëherë një kërkese për koment mbi datën e nisjes së Attruby në Shtetet e Bashkuara. /Gazeta Shneta/