Administrata amerikane e Ushqimit dhe Barnave tha të martën se ka miratuar SpringWorks Therapeutics’ (SWTX.O), ilaç për të trajtuar një lloj çrregullimi të rrallë gjenetik, i cili shkakton rritjen e tumoreve në indin që mbulon nervat në të gjithë trupin.
Ilaçi oral, i quajtur si Gomekli, u miratua për të rriturit dhe fëmijët 2 vjeç e lart që vuajnë nga gjendja e njohur si neurofibromatoza e tipit 1 (NF1), me neurofibroma pleksiforme simptomatike në të cilat tumori nuk mund të hiqet kirurgjik.
Në vitin 2020, rregullatori i shëndetësisë kishte miratuar AstraZeneca (AZN.L), Koselugo për fëmijët me NF1-PN, duke e bërë atë ilaçin e parë specifik që merr dritën jeshile, shkruan Reuters, transmeton Gazeta Shneta.
SpringWorks vlerëson se rreth 100,000 pacientë jetojnë me NF1 në SHBA, nga të cilët 30%-50% ka të ngjarë të zhvillojnë neurofibroma pleksiforme.
Pacientët me NF1 kanë një reduktim mesatar prej tetë deri në 15 vjet në jetëgjatësinë e tyre në krahasim me popullatën e përgjithshme.
Gomekli i SpringWorks i përket një klase barnash të njohur si frenues MEK dhe është krijuar për të frenuar llojet e proteinave MEK1 dhe MEK2.
“Përveç një kapsule, ne ofrojmë një tabletë që shpërndahet në ujë, gjë që është vërtet e rëndësishme për pacientët që nuk mund të gëlltiten, dhe ata që nuk mund të merrnin më parë terapi”, i kishte thënë Reuters CEO Saqib Islam përpara vendimit të FDA.
Miratimi u bazua në një provë të fazës së mesme, ku ilaçi tregoi 20% ose më shumë ulje të vëllimit të tumorit në 52% të pacientëve pediatrikë dhe 41% të pacientëve të rritur.
Gomekli pritet të jetë në dispozicion në SHBA brenda dy javësh, tha kompania.
Më parë këtë javë, Merck KGaA e Gjermanisë (MRCG.DE), hap skedën e retha se ishte në bisedime të avancuara për të blerë SpringWorks.
Gomekli është medikamenti i dytë i SpringWorks që ka marrë miratimin e FDA-së pas Ogsiveo, i cili është i aprovuar për tumoret desmoide – rritje jonormale që ndodh në indet lidhëse dhe shoqërohet me një shkallë të lartë të përsëritjes. /Gazeta Shneta/