Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave ka miratuar Empaveli-n (pegcetacoplan) të Apellis Pharmaceuticals si trajtimin e parë për glomerulopatinë C3 (C3G) ose glomerulonefritin membranoproliferativ të kompleksit imunitar primar (IC-MPGN).
Ilaçi është miratuar për pacientët 12 vjeç e lart dhe funksionon për të zvogëluar proteinurinë në këto sëmundje të rralla që ndikojnë në njësitë filtruese në veshka.
Miratimi mbështetet nga studimi VALIANT i Fazës III, në të cilin pacientët që morën Empaveli patën një ulje prej 68% të proteinurisë, një stabilizim të funksionit të veshkave dhe një pastrim të konsiderueshëm të depozitave C3 (të matura me ngjyrosjen C3) krahasuar me placebon.
Midis pacientëve të trajtuar me Empaveli, 71% arritën intensitet zero të ngjyrosjes C3, duke treguar pastrim të plotë të depozitave C3. Rezultatet ishin të qëndrueshme në të gjithë pacientët adoleshentë dhe të rritur si për C3G ashtu edhe për IC-MPGN primare, si dhe në pacientët C3G me përsëritje të sëmundjes pas transplantimit.
Efektet anësore më të zakonshme të vërejtura me Empaveli ishin reaksionet në vendin e infuzionit, ethet, inflamacioni i kanaleve të hundës dhe i fytit, gripi, kolla dhe të përzierat, shkruan MedicalXpress, transmeton Gazeta Shneta.
“Me kujdesin standard, pacientët që jetojnë me këto sëmundje të rralla dhe të rënda shpesh përparojnë në dështim të veshkave , duke bërë të nevojshme dializën gjatë gjithë jetës dhe/ose transplantin e veshkave “, tha në një deklaratë Carla Nester, MD, studiuese kryesore për studimin.
“Duke pasur parasysh nevojën urgjente, veçanërisht tek fëmijët, miratimi i Empaveli-t shënon një moment vendimtar në trajtimin e sëmundjeve të rralla të veshkave”, tha ai./Gazeta Shneta/