Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka njoftuar se po shqyrton heqjen e barnave GLP-1 nga lista 503B, një vendim që mund të ndikojë ndjeshëm në disponueshmërinë e versioneve të përgatitura në farmaci të ilaçeve për humbje peshe dhe diabet. Kjo përfshin substanca si semaglutidi dhe tirzepatidi, të njohura përmes markave Ozempic, Wegovy, Mounjaro dhe Zepbound.
Sipas burimit Medical News Today, lista 503B përcakton substancat që qendrat farmaceutike të autorizuara mund të përdorin për të prodhuar ilaçe të përgatitura në sasi të mëdha, transmeton Gazeta Shneta.
FDA argumenton se aktualisht nuk ekziston më nevoja klinike për përgatitjen alternative të këtyre barnave, pasi versionet origjinale janë të disponueshme në treg.
Ekspertët paralajmërojnë se ky ndryshim mund të ulë ndjeshëm aksesin tek versionet më të lira të ilaçeve GLP-1, të cilat shumë pacientë i përdorin për shkak të kostos së lartë të barnave origjinale.
Megjithatë, disa ilaçe të përgatitura mund të vazhdojnë të ofrohen nga farmacitë 503A, të cilat përgatisin barna vetëm për pacientë të caktuar dhe me recetë individuale.
Mjekët shprehin shqetësim se kufizimi i këtyre produkteve mund t’i shtyjë pacientët të kërkojnë barna nga burime jozyrtare ose jashtë Shteteve të Bashkuara, duke rritur rrezikun për produkte të pasigurta ose të falsifikuara.
FDA ka hapur periudhën për komente publike deri në fund të qershorit 2026, para se të marrë vendimin përfundimtar.
Ndërkohë, specialistët këshillojnë pacientët të konsultohen me mjekët për alternativa të sigurta dhe të miratuara për menaxhimin e peshës dhe diabetit. /Gazeta Shneta/