AstraZeneca ka tërhequr vullnetarisht aplikimin e autorizimit të marketingut me rregullatorin e barnave të BE-së për ilaçin e tij eksperimental të saktësisë për trajtimin e një lloji të kancerit të mushkërive, tha të martën ajo.
Ilaçi, datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), i cili është zhvilluar së bashku me Daiichi Sankyo të Japonisë (4568.T), hap skedën e re, iu dha një emërtim i ri i terapisë nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave në fillim të këtij muaji për trajtimin e të njëjtit lloj kanceri të mushkërive kur trajtimet e tjera kanë dështuar, shkruan Reuters, transmeton Gazeta Shneta.
Kompania tha në deklaratën e saj se vendimi i saj erdhi pas reagimeve nga Komiteti për Produkte Medicinale për Përdorim Njerëzor i Agjencisë Evropiane të Barnave. Aplikimi i tij u bazua në të dhënat nga një provë në fazën e vonë, TROPION-Lung01.
Të dhënat nga ai provë kanë trokitur vazhdimisht aksionet e kompanisë, më së fundi në shtator, kur rezultatet treguan se ilaçi nuk përmirësoi ndjeshëm rezultatet e përgjithshme të mbijetesës për pacientët.
Ilaçi i përket një klase premtuese të njohur si konjugatët e ilaçeve të antitrupave (ADC), të cilat përbëhen nga antitrupa monoklonalë që kërkojnë tumor që kombinohen me një ngarkesë kimioterapie që vrasin qelizat. /Gazeta Shneta/