Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave ka autorizuar tregtimin e lenteve të para të syzeve në Shtetet e Bashkuara, të cilat jo vetëm që korrigjojnë miopinë tek fëmijët, por mund të ngadalësojnë përparimin e gjendjes.
FDA tha të enjten se kishte lëshuar autorizim marketingu për lentet e syzeve Essilor’s Stellest për fëmijë të moshës 6 deri në 12 vjeç që kanë miopi, e njohur edhe si miopi, me ose pa astigmatizëm.
Miopia është kur dikush mund të shohë objekte nga afër, por shikimi i tij bëhet i turbullt kur shikon objekte më larg, dhe astigmatizmi është një gjendje në të cilën ose kornea ose lentet e syrit kanë një formë të ndryshme nga normale, duke shkaktuar shikim të turbullt, shkruan CNN, transmeton Gazeta Shneta.
“Si një oftalmologe praktikuese, e shoh nga afër ndikimin gjatë gjithë jetës që problemet me shikimin mund të kenë tek një individ”, tha Dr. Michelle Tarver, drejtoreshë e Qendrës për Pajisje dhe Shëndet Radiologjik të FDA-së, në njoftimin e agjencisë të enjten.
“Autorizimi i sotëm sjell në treg një mundësi trajtimi që mund të zvogëlojë ndjeshëm gjasat e problemeve të rënda me shikimin më vonë në jetën e rritur, ndërkohë që është gjithashtu më i lehtë për t’u përdorur dhe me rrezik më të ulët sesa pajisjet e autorizuara aktualisht që ngadalësojnë përparimin e miopisë tek fëmijët”.
Miopia zakonisht përparon tek fëmijët në moshë shkollore kur sytë e tyre janë ende në rritje dhe më pas stabilizohet rreth moshës së hershme të rritur. Përpara autorizimit të Essilor Stellest, kishte vetëm një pajisje të miratuar në Shtetet e Bashkuara për ngadalësimin e përparimit të miopisë: lentet e kontaktit për fëmijët e moshës 8 deri në 12 vjeç, sipas FDA-së.
Kompania e syzeve Essilor, e cila prodhon lentet e syzeve të autorizuara rishtazi dhe me seli në Francë, tha në një njoftim për shtyp të enjten se FDA e kishte përcaktuar produktin e saj si një “pajisje revolucionare” në vitin 2021.
Të dhënat e provave klinike treguan se lentet Stellest mund të ngadalësojnë përparimin e miopisë me 71% mesatarisht gjatë 24 muajve, krahasuar me lentet me një kontroll të vetëm të shikimit, sipas FDA-së. Dhe nuk u raportuan ngjarje të rënda anësore.
Në javët e ardhshme, thotë Essilor, do t’i bëjë lentet Stellest të disponueshme për profesionistët e kujdesit për sytë në Shtetet e Bashkuara të cilët mund t’i përshkruajnë ato.
Lentet e syzeve të autorizuara rishtazi i shtojnë një mjet të rëndësishëm kutisë së mjeteve të vendit kur bëhet fjalë për trajtimin e miopisë tek fëmijët, tha Dr. David Berntsen, profesor dhe kryetar i shkencave klinike në Kolegjin e Optometrisë të Universitetit të Hjustonit, i cili nuk ishte i përfshirë në zhvillimin e lenteve.
“Syzet janë një nga pjesët që kanë qenë të disponueshme kudo tjetër, përveç Shteteve të Bashkuara”, tha Berntsen. Produkte të ngjashme kanë qenë të disponueshme në Kanada, Evropë dhe Azi.
“Kur bëhet fjalë për të pasur një spektër të plotë opsionesh për trajtimin e fëmijëve, syzet shtojnë një pjesë të madhe që nuk e kemi pasur në SHBA”, tha ai. “Shtimi dhe pasja e një lenteje për syze që është tani në dispozicion do të jetë një ndryshim rrënjësor në Shtetet e Bashkuara”.
Është vlerësuar se më shumë se një e treta e fëmijëve në mbarë botën ishin miopë në vitin 2023, dhe ky përqindje pritet të rritet në pothuajse 40% në vitin 2050./Gazeta Shneta/