Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave miratoi të hënën vaksinën e parë që mbron të porsalindurit nga virusi sincicial i frymëmarrjes, i njohur si RSV. Vaksina, e prodhuar nga Pfizer, u jepet nënave vonë në shtatzënitë e tyre dhe siguron mbrojtje për foshnjat gjatë gjashtë muajve të parë të jetës.
Në një provë me më shumë se 7,000 shtatzëna dhe foshnjat e tyre, vaksina, e quajtur Abrysvo, zvogëloi rrezikun që foshnjat të kishin nevojë të shkonin te mjeku ose të shtroheshin në spital. RSV është një sëmundje e zakonshme dhe shkaku kryesor i shtrimit në spital tek foshnjat dhe të moshuarit çdo vit. Zakonisht goditet më fort gjatë muajve të dimrit, dhe sezoni i fundit i RSV ishte më i gjatë dhe më i rëndë se zakonisht, duke dërrmuar spitalet e fëmijëve, shkruan CNN, transmeton Gazeta Shneta.
“RSV është një shkak i zakonshëm i sëmundjes tek fëmijët dhe foshnjat janë ndër ata me rrezikun më të lartë për sëmundje të rënda, të cilat mund të çojnë në shtrimin në spital,” tha në një deklaratë Dr. PeterMarks, drejtor i Qendrës për Vlerësimin dhe Kërkimin Biologjik të FDA. . “Ky miratim ofron një mundësi për ofruesit e kujdesit shëndetësor dhe individët shtatzënë për të mbrojtur foshnjat nga kjo sëmundje potencialisht kërcënuese për jetën.”
Pas dekadash studimi dhe përpjekjeve të dështuara për zhvillimin e vaksinave RSV, tani ka disa oferta për të mbrojtur kundër virusit, duke përfshirë një vaksinë antitrupash të miratuar së fundmi që mund t’u jepet të gjithë foshnjave pas lindjes dhe vaksina të reja për njerëzit 60 vjeç e lart .
“Aprovimi i ABRYSVO si imunizimi i parë dhe i vetëm i nënës për të ndihmuar në mbrojtjen e të porsalindurve menjëherë në lindje deri në gjashtë muaj nga RSV shënon një moment historik të rëndësishëm për komunitetin shkencor dhe për shëndetin publik,” AnnaliesaAnderson, nënkryetare e lartë e Pfizer dhe shefe shkencore për kërkimin e vaksinave. dhe zhvillimi, thuhet në një deklaratë .
Pfizer ka thënë se vaksinimi i nënës mund të parandalojë deri në 16,000 shtrime në spital dhe më shumë se 300,000 vizita te mjeku për shkak të RSV çdo vit, nëse vaksina do të aplikohej universalisht.
Megjithatë, vaksina, e dhënë nga 32 deri në 36 javë të moshës gestacionale, nuk ofron mbrojtje afatgjatë. Për tre muajt e parë pas lindjes, vaksina ishte 82% efektive në parandalimin e sëmundjes së rëndë të RSV dhe 57% efektive në mbajtjen e foshnjave nga nevoja për të parë mjekun për shkak të një infeksioni RSV. Gjashtë muaj pas lindjes, vaksina ishte 69% efektive në parandalimin e sëmundjes së rëndë të RSV dhe 51% efektive në parandalimin e vizitës së mjekut për problemet e frymëmarrjes të lidhura me RSV. Pas rreth gjashtë muajsh, ai ishte po aq efektiv sa një placebo në mbajtjen e foshnjave nga zyra e mjekut.
Në fillim të këtij viti, këshilltarët e vaksinave të FDA votuan njëzëri se vaksina ishte efektive dhe 10-4 se të dhënat mbështetën sigurinë e saj. Një analizë e agjencisë zbuloi se kishte një përqindje pak më të lartë të lindjeve të parakohshme tek foshnjat, nënat e të cilëve morën vaksinën RSV krahasuar me ato që morën një placebo: përkatësisht 5.7% kundrejt 4.7%. Diferenca nuk u konsiderua statistikisht e rëndësishme, kështu që mund të jetë për shkak të rastësisë.
Pfizer tha se planifikon një studim të madh të sigurisë postmarket që do të përdorë baza të dhënash të mëdha të të dhënave të pretendimeve komerciale, duke përfshirë të dhënat e Medicaid, për të ndihmuar në vlerësimin e pikave përfundimtare të sigurisë – duke përfshirë lindjen e parakohshme – për të gjithë ata që marrin vaksinën.
Kompania po studion gjithashtu vaksinën tek fëmijët me rrezik më të lartë të moshës 2 deri në 18 vjeç dhe të rriturit e moshës 18 deri në 60 vjeç, të cilët janë në rrezik më të lartë për RSV për shkak të kushteve themelore mjekësore ose që kanë sistem imunitar të dobësuar./Gazeta Shneta/