FDA-ja ka lëshuar një paralajmërim për konsumatorët në lidhje me rrezikun e ndotjes bakteriale në 26 produkte të pikave të syve pa recetë. Produktet e kontaminuara mund të çojnë në infeksion të syve, humbje të shikimit dhe verbëri.
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) po u bën thirrje konsumatorëve që të ndalojnë përdorimin e 26 produkteve të pikave të syve pa recetë për shkak të kontaminimit të mundshëm bacterial, shkruan Healthline, transmeton Gazeta Shneta.
Në një alarm për sigurinë e drogës, të lëshuar nga më 27 tetor, FDA paralajmëroi se disa produkte të pikave të syrit kanë potencialin të shkaktojnë infeksione të syve, humbje të shikimit dhe madje edhe verbëri.
Çfarë e shkaktoi paralajmërimin e FDA?
Më 25 tetor 2023, FDA i kërkoi prodhuesit të pikave të syrit të kryente një tërheqje totale të produkteve të prekura. Gjatë një inspektimi të objekteve prodhuese, hetuesit e agjencisë zbuluan “kushte josanitare” dhe rezultate pozitive të testit bakterial në “zonat kritike të prodhimit të drogës”.
Pikat e kontaminuara të syve mund të çojnë lehtësisht në infeksione të syve dhe në pasoja më serioze shëndetësore.
“Këto produkte synohen të jenë sterile. Produktet e drogës oftalmike paraqesin një rrezik potencial të shtuar të dëmtimit për përdoruesit, sepse ilaçet e aplikuara në sy anashkalojnë disa nga mbrojtjet natyrore të trupit, “tha FDA në njoftimin e tyre.
Deri më tani, nuk ka pasur asnjë ngjarje të padëshiruar të raportuar, siç janë infeksionet e syve, të lidhura me produktet e prekura. Megjithatë, detajet rreth kontaminimit dhe shkakut të tij janë ende të pakta. Asnjë lloj bakteri nuk është specifikuar në kontaminim. Një përfaqësues për FDA tha për Healthline se ata nuk kishin ndonjë informacion shtesë për të ndarë në këtë moment.
FDA po inkurajon konsumatorët të raportojnë çdo ngjarje të tillë përmes programit të tyre të raportimit.
Shpërthimet bakteriale nga pikat e kontaminuara të syve
Paralajmërimi i FDA pason dy incidente të tjera të ngjashme këtë vit, gjatë të cilave produktet e pikave të syve u tërhoqën për shkak të kontaminimit.
Në gusht, agjencia paralajmëroi konsumatorët që të mos blejnë dhe të ndalojnë përdorimin e pikave MSM të Dr. Berne për shkak të potencialit të ndotjes bakteriale dhe kërpudhore.
Akoma më shqetësuese, në shkurt CDC hetoi një shpërthim shumështetëror të një bakteri rezistent ndaj ilaçeve të lidhur me lotët artificialë EzriCare dhe dy produkte të tjera të prodhuara nga i njëjti prodhues. Që nga maji 2023, CDC identifikoi 81 raste të infeksionit të një lloji të rrallë të P. aeruginosa Burimi i Besuar në 18 shtete të ndryshme të lidhura me përdorimin e këtyre produkteve. Midis këtyre rasteve, 14 pacientë pësuan humbje të shikimit; katër i kishin hequr një kokërr syri; dhe kanë ndodhur katër vdekje.
FDA tha se prodhuesi i produkteve, Global Pharma me bazë në Indi, kishte shkelje të shumta të praktikave më të mira të prodhimit. Kjo përfshinte probleme me paketimin e tyre të dukshëm dhe nivelet e pamjaftueshme të konservuesve.
Global Pharma që atëherë i ka tërhequr vullnetarisht produktet.
Si të identifikoni një infeksion të syrit
Për momentin është e paqartë se çfarë lloj kontaminimi bakterial është potencialisht i pranishëm në këto pika për sy. Megjithatë, konsumatorët që besojnë se mund të kenë përdorur ose kanë qenë në kontakt me to duhet të jenë të vetëdijshëm për simptomat e infeksion i syrit, i cili mund të përfshijë:
- Shkarkimet nga syri
- Dhimbje ose parehati
- Inflamacion
- Skuqje
- Rritja e ndjeshmërisë ndaj dritës
- Pamje e turbullt
- Ndjeheni sikur diçka është në syrin tuaj
“Në përgjithësi, pacientët duhet të kërkojnë kujdes mjekësor (që përfshin optometrist) nëse kanë simptoma të një infeksioni të syrit, veçanërisht nëse mbajnë rregullisht lentet e kontaktit – të cilat duhet të hiqen dhe të mos vihen në prani të ndonjë infeksioni,” tha Adalja.
Nëse jeni duke përjetuar simptoma të një infeksioni të syrit dhe keni përdorur ndonjë nga produktet e prekura, duhet të kontaktoni ofruesin tuaj të kujdesit shëndetësor dhe programin e raportimit MedWatch të FDA-së./Gazeta Shneta/