Lloji i parë i ri i medikamentit në dekadë për të shkruar në luftën kundër skifrenisë dhe miratuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave të SHBA.
Cobenfy (xanomeline/kloridi i trospiumit) mund t’u kenë që ata shpresojnë kohësh: Një mjet për të lehtësuar halucinacionet dhe “zërat” që prishin jetën e tyre pa shtimin në peshë dhe paksinë e barnave aktuale të fokusuara në dopaminë. .
Cobenfy në dopaminën, por indirekt përmes atyre që njihen si receptorë kolinergjikë, duke ndryshuar aktivitetin e një neurotransmetuesi tjetër, acetilkolinës, shkruan Healthday, transmeton Gazeta Shneta.
“Skizofrenia është shkaku kryesor i paaftësisë në mbarë botën. Është një sëmundje e rëndë, kronike mendore që shpesh dëmton cilësinë e jetës së një personi”, tha Dr. Tiffany Farchione, drejtorja e psikiatrisë në Zyrën e Neuroshkencës në Qendrën e FDA-së për përmirësimin dhe Kërkimin e Barnave.
“Ky miratim ofron një alternativë të re ndaj medikamenteve antipsikotike që janë parë më parë me skizofreni”, shtoi ajo.
Sipas FDA, rreth 1% e njerëzve kanë skizofreni, e cila karakterizohet nga mendimet e ndërhyrëse, halucinacionet (përfshirë zërat) dhe paranojë që ndërhyjnë shumë në jetën sociale dhe ndërveprimet me të rriturit.
Mund të jetë një sëmundje e sëmurë dhe rrit shumë sëmundje për të vdekur në moshë të re, tha agjencia. Pothuajse 5% e njerëzve me skizofreni vdesin nga vetëvrasja, vuri në dukje FDA.
Pothuajse të gjitha medikamentet ekzistuese për skizofrenimin kanë punuar për të vendosur nën kontroll simptomat duke bllokuar receptorët e dopaminës në qelizat e trurit.
Kjo mund t’i bëjë simptomat të menaxhueshme, por njerëzit me mjekët janë ankuar për dekada për peshën e trupit, heqja motivim dhe plogështimi i efekteve të përdorimit, dhe mjekësia e ilaçeve është e zakonshme.
Cobenfy është bërë nga Bristol Myers Squibb. Ilaçi u testua në dy prova 5-javore të cilat ishin “të verbër të dyfishta”: As pacientët dhe si ata që shpërndanin medikamentet nuk e dinin nëse pacientët po merrte Cobenfy ose një placebo.
Rezultatet e studimeve u vlerësuan në një shkallë standarde prej 30 artikujsh që mat simptomat e skizofrenisë.
“Në të dy studimet, që më parë Cobenfy kanë marrë një reduktim të simptomave simptomave në javën e 5-të”, tha FDA.
Mund të ndodhin efekte të përdorimit – gastrointestinale, të tilla si nauze, dispepsi, kapsllëk dhe të vjella. Mund të ketë një rritje të rrahjeve të zemrës dhe acidit refluksi.
Për shkak të rrezikut të dëmtimit të mëlçisë, Cobenfy nuk rekomandohet për shkak të njerëzve, mëlçi nuk është e vërtetë që është e panjohur.
Ndryshe nga antipsikotikët e tjerë të tjerë për të trajtuar skozofrenin, Cobenfy “nuk ka paralajmërim dhe masa paraprake në klasat antipsikotike dhe nuk ka një paralajmërim në kuti të FDA” në etiketën e tij, vuri në dukje Bristol Myers Squibb.
Dy provat zgjaten vetëm 5 javë, kështu që efektiviteti dhe siguria e sigurimit të mbeten të paqartë.
Njerëzit “janë pak të kujdesshëm ndaj pretendimeve përpara se të shohin se çfarë ndodh me ilaçet”, tha Rind për The New York Times. Ai veten për potencialin për pyetjen e efektivitetit, ose efektet neurologjike nga Cobenfy, siç janë ata motorike.
Sipas Times, Bristol Myers Squibb ka thënë se ka kryer studime individuale të rasteve të njerëzve që kanë marrë një vit, të cilat treguan se ata tregojnë në metabolizëm ose nuk ka shenjë ndryshimi të lëvizjes. Kompania tha se mendimn t’i publikojë ato rezultate më vonë në 2024.
Cobenfy nuk do të jetë i lirë: Bristol Myers Squibb tha se ilaçi do të kushtojë 1,850 dollarë në muaj, ose rreth 22,500 dollarë në vit, raportoi Times. /Gazeta Shneta/