Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave ka miratuar Nucala (mepolizumab) të GSK si një trajtim shtesë mirëmbajtjeje për pacientët e rritur me sëmundje pulmonare obstruktive kronike (SPOK) të kontrolluar në mënyrë joadekuate.
Nucala dallohet si i vetmi biologjik i miratuar që është vlerësuar posaçërisht tek pacientët, fenotipi eozinofilik i të cilëve përcaktohet nga një prag i numërimit të eozinofileve në gjak (BEC) deri në ≥150 qeliza/µL. Deri në 70% të pacientëve me COPD në Shtetet e Bashkuara, sëmundja e të cilëve nuk kontrollohet në mënyrë adekuate me terapi të trefishtë inhaluese dhe që vazhdojnë të përjetojnë përkeqësime, kanë një BEC ≥150 qeliza/µL.
Miratimi i Nucala-s u bazua në rezultatet e dy studimeve të Fazës III, të randomizuara (1:1), të dyfishta të verbra, me grupe paralele, MATINEE dhe METREX, të cilat të dyja shqyrtuan Nucala 100 mg të administruar nënlëkurësisht çdo katër javë përveç terapisë optimale të trefishtë të inhaluar, shkruan MedicalXpress, transmeton Gazeta Shneta.
Në provën MATINEE , e cila u prezantua në Kongresin Ndërkombëtar 2025 të Shoqatës Amerikane të Torakut , 804 pacientë me COPD me një BEC prej ≥300 qeliza/µL panë një ulje statistikisht të rëndësishme të përkeqësimeve të moderuara ose të rënda kur Nucala (kundrejt placebo) iu shtua terapisë së trefishtë me inhalim (0.80 kundrejt 1.01 ngjarjeve në vit; raporti i shkallës, 0.79).
Në një pikë përfundimtare dytësore të paracaktuar, shkalla e përkeqësimeve të COPD që kërkojnë vizita në departamentin e urgjencës ose shtrim në spital u ul (raporti i shkallës, 0.65).
Në provën METREX , rezultatet ishin të ngjashme, me pacientët që morën Nucala (kundrejt placebo) që panë një rënie të ndjeshme të përkeqësimeve të moderuara ose të rënda (1.40 kundrejt 1.71 ngjarjeve në vit; raporti i shkallës, 0.82).
Ngjarjet anësore të raportuara ishin të ngjashme për grupet Nucala dhe placebo.
“SPOK nuk është thjesht një sëmundje, është një cikël i pandërprerë”, tha në një deklaratë Jean Wright, MD, drejtoreshë ekzekutive e Fondacionit SPOK.
“Për individët që jetojnë me COPD, menaxhimi i përkeqësimeve është një sfidë e vazhdueshme, madje edhe me terapinë e mirëmbajtjes me inhalim. Biologjikët si mepolizumab po ofrojnë optimizëm të ripërtërirë për ata që preken nga COPD”, tha ai./Gazeta Shneta/