Agjencia po vlerëson nevojën për veprime rregullatore për Ozempic, Wegovy dhe agonistët e tjerë GLP-1 pas raportimeve të ngjarjeve të pafavorshme shëndetësore në disa njerëz që marrin këto medikamente.
Sinjalet e mundshme të sigurisë të identifikuara nga Sistemi i Raportimit të Ngjarjeve të Padëshiruara të FDA (FAERS) kanë ndezur një hetim mbi ilaçet për humbje peshe të agonistëve të receptorit peptid-1 (GLP-1) të ngjashme me glukagonin, duke përfshirë Ozempic, Wegovy, Mounjaro dhe Zepbound të miratuar së fundmi nga FDA transmeton Gazeta Shneta.
Në një raport tremujor, FDA tha se po vlerëson nevojën për veprime rregullatore pas marrjes së raporteve për humbjen e flokëve, mendimet për vetëvrasje dhe aspirimin ose inhalimin e ushqimit në rrugët e frymëmarrjes, te njerëzit që marrin këto medikamente për humbje peshe/diabet.
Burimi CBS News raporton se deri në shtator 2023, 201 njerëz përjetuan mendime vetëvrasëse ose vetëdëmtim pas marrjes së medikamenteve për humbje peshe me bazë semaglutide ose tirzepatide. Për më tepër, FDA ka marrë të paktën 422 raporte për humbjen e flokëve dhe 18 raporte për aspirim tek njerëzit që marrin këto barna.
FDA thotë se hetimi i saj për këto medikamente nuk do të thotë se agjencia ka arritur në përfundimin se ilaçet shkaktojnë këto shqetësime shëndetësore. Nëse, pas hetimit, FDA përcakton se ilaçi është i lidhur me ngjarjet e raportuara, ajo mund të ndërmarrë veprime, duke përfshirë kërkesën për një ndryshim të etiketimit, zhvillimin e një Strategjie për Vlerësimin dhe Zbutjen e Rrezikut (REMS) ose studime shtesë për të nxjerrë në pah detajet rreth rreziqet e mundshme.
Kjo nuk është hera e parë që barnat e humbjes së peshës/diabetit janë vënë nën shqyrtim për efekte anësore të pakëndshme dhe potencialisht të dëmshme. /Gazeta Shneta/