Një vaksinë e sapomiratuar së shpejti mund të ndihmojë në mbrojtjen e foshnjave nga virusi respirator sincicial (RSV), shkaku kryesor i shtrimit në spital tek foshnjat në SHBA.
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka miratuar një antitrup monoklonal të quajtur Enflonsia, njoftoi prodhuesi i ilaçeve Merck më 9 qershor.
E dhënë si një injeksion i vetëm prej 105 miligramësh, Enflonsia është projektuar për të mbrojtur të porsalindurit dhe foshnjat gjatë gjithë sezonit të tyre të parë të RSV – i cili zakonisht zgjat nga vjeshta deri në fillim të pranverës, raportoi CNN.
Në një provë klinike, Enflonsia uli qëndrimet në spital të lidhura me RSV tek foshnjat me më shumë se 84% krahasuar me një placebo. Gjithashtu uli infeksionet serioze të traktit të poshtëm respirator, si pneumonia, me më shumë se 60%.
“Enflonsia ofron një mundësi të re parandaluese të rëndësishme për të ndihmuar në mbrojtjen e foshnjave të shëndetshme dhe në rrezik të lindura gjatë ose që hyjnë në sezonin e tyre të parë të RSV”, tha Dr. Dean Li, president i Laboratorëve Kërkimorë Merck.
“Ne jemi të përkushtuar për të siguruar disponueshmërinë e Enflonsia-s në SHBA para fillimit të sezonit të ardhshëm të RSV-së për të ndihmuar në uljen e barrës së konsiderueshme të këtij infeksioni të përhapur sezonal mbi familjet dhe sistemet e kujdesit shëndetësor”, shtoi ai në një njoftim për shtyp.
Efektet anësore më të zakonshme të identifikuara në studim ishin të lehta dhe përfshinin ënjtje në vendin e injektimit dhe skuqje. Merck thotë se siguria e injeksionit ishte e ngjashme me atë të një placebo.
Përpara se të përdoret Enflonsia, ajo duhet të rekomandohet nga Qendrat Amerikane për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve (CDC).
Komiteti Këshillimor i CDC-së për Praktikat e Imunizimit pritej të shqyrtonte vaksinën këtë muaj – por ky proces është vonuar, pasi Sekretari i Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore i SHBA-së, Robert F. Kennedy Jr. , shkarkoi dhe zëvendësoi anëtarët e panelit këtë javë. Anëtarët e rinj përfshijnë disa kritikë të vaksinës.
Mjekët thonë se një mjet tjetër për të luftuar RSV-në nuk mund të vijë së shpejti.
RSV është shumë i zakonshëm – shumica e fëmijëve e marrin atë deri në moshën 2 vjeç, sipas CDC-së. Për fëmijët më të rritur dhe të rriturit, shpesh ndihet si një ftohje.
Por për foshnjat, RSV mund të jetë shumë më serioz. Rrugët e tyre të vogla të frymëmarrjes mund të inflamohen, duke e bërë të vështirë frymëmarrjen. Në disa raste, virusi çon në bronkiolit ose pneumoni dhe madje edhe në vdekje.
Çdo vit, 2% deri në 3% e foshnjave nën 6 muaj në SHBA shtrohen në spital me RSV. Midis 58,000 dhe 80,000 fëmijë nën moshën 5 vjeç shtrohen në spital me virusin çdo vit.
Nuk ka trajtim specifik për RSV-në, tha për CNN Dr. Amy Edwards , një eksperte e sëmundjeve infektive pediatrike në Spitalin UH Rainbow Babies and Children’s në Cleveland.
Mjekët në thelb i mbështesin ata me oksigjen dhe presin që të shërohen, shtoi Edwards.
“E urrej RSV-në”, tha Edwards, i cili nuk ishte i përfshirë në gjyqin e Merck-ut.
“Vetëm t’i shohësh teksa përpiqen të marrin frymë, pastaj frikësohen dhe qajnë, gjë që sigurisht e përkeqëson frymëmarrjen dhe buzët e tyre të vogla bëhen blu”, tha ajo. “Është thjesht kaq e vështirë për t’u parë”.
Enflonsia i bashkohet një liste të shkurtër mjetesh të reja për të parandaluar RSV tek foshnjat.
Një tjetër antitrup i RSV i quajtur Beyfortus , i prodhuar nga Sanofi dhe AstraZeneca, u miratua në vitin 2023. Por pati mungesa furnizimi gjatë sezonit të RSV të vitit të kaluar.
Një vaksinë e dhënë gjatë shtatzënisë mund të mbrojë edhe të porsalindurit, dhe së bashku, këto përpjekje duket se po funksionojnë.
Një studim i CDC-së i publikuar në maj zbuloi se nivelet e shtrimit në spital për RSV te foshnjat nën 7 muaj ishin më të ulëta gjatë sezonit 2024-2025 krahasuar me vitet e kaluara kur nuk kishte mbrojtje në dispozicion.
Edwards shpreson që prindërit të shfrytëzojnë të gjitha mundësitë.
“Çdo sezon i RSV na mbush me energji”, tha ajo. “Teorikisht, kjo duhet të na zbrazë, nëse kemi një përthithje të mirë”./Gazeta Shneta/