Novo Nordisk u kërkoi rregullatorëve amerikanë të miratojnë ilaçin për fëmijët e moshës 6 deri në 11 vjeç. Në BE, ai është i disponueshëm për adoleshentët deri në 12 vjeç.
Një ilaç për obezitetin nga prodhuesi danez Novo Nordisk për të rriturit dhe adoleshentët është i sigurt dhe efektiv për t’u përdorur tek fëmijët 6 vjeç kur kombinohet me dietë dhe stërvitje, sipas një studimi të vogël të ri që mund të hapë rrugën për trajtimin e parë të obezitetit për fëmijët e vegjël.
Liraglutide uli masën trupore, ngadalësoi shtimin në peshë dhe përmirësoi shënuesit e shëndetit tek fëmijët e moshës 6 deri në 11 vjeç, sipas hulumtimit të botuar në New England Journal of Medicine dhe të prezantuar në Shoqatën Evropiane për Studimin e Diabetit në Madrid.
Ilaçi është në një klasë të të ashtuquajturave barna GLP-1 që përfshijnë medikamente të suksesshme si Wegovy dhe Ozempic – të cilat të dyja vijnë nga Novo Nordisk – si dhe rivalin e Eli Lilly, Mounjaro. Ilaçet imitojnë hormonet që ndikojnë në oreksin, ndjenjën e ngopjes dhe tretjen, shkruan Euronews.
Studiuesit zbuluan se fëmijët që morën ilaçin për më shumë se një vit reduktuan indeksin e masës trupore – një masë e gjatësisë dhe peshës që mund të llogarisë rritjen natyrale të një fëmije – me 5.8 për qind. Fëmijët që morën ilaçin placebo panë BMI të tyre të rritur me 1.6 përqind.
Në të njëjtën kohë, fëmijët që morën ilaçin ngadalësuan shtimin e tyre në peshë në 1.6 për qind të peshës së tyre trupore gjatë asaj periudhe, krahasuar me një rritje prej 10 për qind për ata që morën ilaçe placebo.
Bazuar në rezultatet e provës, Novo Nordisk u ka kërkuar rregullatorëve amerikanë të zgjerojnë përdorimin e ilaçeve për fëmijët në atë grupmoshë, tha të martën një zëdhënës i kompanisë. Kjo do ta bënte atë ilaçin e parë të disponueshëm për fëmijët amerikanë të moshës 6 deri në 11 vjeç për të trajtuar llojet e zakonshme të obezitetit.
Në Evropë, mjekët mund të përshkruajnë ilaçin, i cili shkon me emrin e markës Saxenda, për fëmijët deri në 12 vjeç .
“Deri më sot, fëmijët nuk kanë pasur praktikisht asnjë mundësi për trajtimin e obezitetit,” tha Dr Claudia Fox, një eksperte e obezitetit pediatrik në Universitetin e Minesotës, e cila udhëhoqi studimin dhe merr fonde kërkimore nga Novo Nordisk.
“Atyre u është thënë të ‘përpiqen më shumë’ me dietë dhe stërvitje”.
Studimi i ri, i paguar nga Novo Nordisk, përfshiu 82 fëmijë me një moshë mesatare 10 vjeç dhe një peshë bazë prej rreth 70 kilogramë. BMI-ja mesatare fillestare ishte 31, mbi pragun për obezitetin e fëmijërisë.
Më shumë se gjysma e fëmijëve kishin probleme shëndetësore të lidhura me obezitetin, si rezistenca ndaj insulinës, astma ose pubertet i hershëm.
Në provë, 56 fëmijë morën injeksione ditore deri në 3 miligramë liraglutide për gati 13 muaj, ndërsa 26 morën medikamente të rreme.
Të gjithë fëmijët morën këshilla individuale për t’i ndihmuar ata të ndiqnin një plan që kërkonte një dietë të shëndetshme dhe 60 minuta në ditë ushtrime të moderuara deri në intensitet të lartë.
Studimi zbuloi se 46 për qind e fëmijëve që morën ilaçin ulën BMI-në e tyre me të paktën 5 për qind, një sasi që është lidhur me përmirësimin e problemeve shëndetësore të lidhura me obezitetin. Tek fëmijët që morën një placebo, 9 për qind e plotësuan atë shenjë.
Masat më të ulëta të presionit të gjakut dhe sheqerit në gjak u zbuluan tek fëmijët që morën ilaçin, vunë në dukje studiuesit.
Kompensimi i aksesit të hershëm në trajtime
Duke pasur parasysh se ilaçi trajton fiziologjinë themelore të obezitetit – një sëmundje komplekse, kronike që mund të ndodhë në çdo moshë – përdorimi i hershëm mund të parandalojë përhapjen e obezitetit dhe problemeve shëndetësore kërcënuese për jetën deri në vitet e adoleshencës dhe më gjerë.
“Ne duam që këta fëmijë të kenë jetë të gjatë dhe të shëndetshme”, tha Dr Alaina Vidmar, një specialiste e obezitetit pediatrik në Spitalin e Fëmijëve në Los Anxhelos në SHBA, e cila nuk ishte e përfshirë në studimin e ri.
“Sa më shpejt të fillojmë, aq më shumë ka gjasa t’i ndalojmë ata të kenë diabetin me fillimin e hershëm, sëmundjet e zemrës me fillimin e hershëm, apnenë e gjumit, të gjitha këto gjëra. Të mos bësh asgjë nuk është përgjigja e duhur”, tha ajo.
Veçanërisht, efektet anësore ishin të zakonshme në mesin e atyre që iu dha ilaçi, veçanërisht efektet gastrointestinale si nauze, të vjella dhe diarre. Në ndjekjen gjashtëmujore, fëmijët në të dy grupet që ndërprenë trajtimin rritën BMI dhe shtuan peshë, zbuloi studimi.
Ekspertët thanë se mjekët dhe prindërit do të duhet të marrin në konsideratë me kujdes ato rreziqe dhe mungesën e të dhënave për përdorimin afatgjatë të barnave të tilla tek fëmijët e vegjël.
“Pasja e një medikamenti për atë grupmoshë, nëse miratohet, do të ishte një mjet vërtet i mirë për t’u patur, por gjithashtu do të duhet të jemi të kujdesshëm se sa gjerësisht fillojmë ta përdorim atë”, tha Dr Melissa Crocker, një specialiste e obezitetit pediatrik.
“Dhe unë do t’i përgjigjesha ndryshe në 6 sesa në 11”, tha ajo.
Prova është zgjatur për të përfshirë më shumë trajtim dhe ndjekje, me rezultatet që priten në vitin 2027. /Gazeta Shneta/