Qendrat e kontrollit të helmeve në të gjithë Shtetet e Bashkuara po dëshmojnë një rritje shqetësuese të pyetjeve në lidhje me semaglutide, një ilaç injektues që përdoret për menaxhimin e diabetit dhe humbjen e peshës.
Raportet e mbidozimeve të paqëllimshme kanë çuar në shtrime në spital në disa raste, me simptoma që përfshijnë të përziera intensive, të vjella dhe parehati abdominale, shkruan burimi Medical News Today përcjell Gazeta Shneta.
Sipas të dhënave të kësaj qendre, u zbulua se një rritje befasuese 15-fish të thirrjeve të lidhura me semaglutide midis janarit dhe nëntorit, kryesisht i atribuar gabimeve të dozimit, mes shqetësimeve për sigurinë e formulimeve të përbëra të ilaçit.
Semaglutidi, një agonist i receptorit peptid-1 i ngjashëm me glukagonin ose analog GLP-1, mori miratimin nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) në 2017.
Ilaçi tregtohet si Ozempic për menaxhimin e diabetit dhe Wegovy për humbje peshe.
Në vitin 2023, nga janari deri në nëntor, Qendrat e Helmimit të Amerikës kanë raportuar se kanë regjistruar gati 2,941 thirrje në lidhje me semaglutide, duke shënuar një rritje më shumë se 15-fish krahasuar me vitin 2019.
Në 94% të këtyre rasteve, semaglutidi ishte substanca e vetme e raportuar e përfshirë.
Për fat të mirë, këto raste kanë treguar zgjidhje pas trajtimit që përfshin lëngje intravenoze dhe medikamente kundër të përzierave.
Semaglutide për menaxhimin e diabetit ose humbje peshe
Pas miratimit të Ozempic nga të famshëm në mediat sociale në 2022 për humbje peshe, pati një rritje të kërkesës që tejkaloi ofertën e disponueshme.
Rrjedhimisht, ilaçi u regjistrua si në mungesë në bazën e të dhënave të FDA deri në mars 2022.
Kjo mungesë hapi dyert për farmacitë e përzgjedhura me kualifikimet e duhura për të prodhuar versione të përbëra të barit.
Këto formulime të përbëra të semaglutidit shpesh ndryshojnë nga ilaçi i patentuar dhe shpesh përfshijnë kripëra semaglutide, veçanërisht semaglutide natriumi dhe semaglutide acetate.
FDA ka ngritur shqetësimin në lidhje me sigurinë dhe efikasitetin e këtyre formulimeve të bazuara në formë kripë, pasi ato nuk i janë nënshtruar proceseve rigoroze të testimit dhe miratimit të aplikuar për mjekimin e patentuar.
Në disa raste, versionet e përbëra tregtohen në doza të forta të pamiratuara.
FDA ka nisur veprime ligjore duke lëshuar letra paralajmëruese për të paktën dy shitës me pakicë në internet, duke u kërkuar atyre që të ndalojnë shpërndarjen e këtyre versioneve të pamiratuara. /Gazeta Shneta/