Rregullatorët evropianë kanë rekomanduar dhënien e autorizimit të marketingut për ilaçin e Alzheimerit, lecanemab.
Lecanemab, i tregtuar si Leqembi, jepet në formë të pikave çdo dy javë. Është një lloj proteine që lidhet me amiloidin beta, një substancë që formon pllaka ngjitëse në trurin e pacientëve me Alzheimer, shkruan burimi Euronews Health përcjell Gazeta Shneta.
Sëmundja e Alzheimerit është një sëmundje neurodegjenerative e pashërueshme që është forma më e zakonshme e demencës. Kjo sëmundje prek rreth 7.8 milionë njerëz në Bashkimin Evropian.
Leqembi u tregua në një provë klinike se ngadalëson rënien njohëse të lidhur me sëmundjen.
Rregullatorët e BE-së thanë në muajin korrik se përfitimet e mundshme të trajtimit në ngadalësimin e rënies njohëse nuk tejkalojnë rrezikun e efekteve anësore serioze, duke përfshirë “ënjtjen dhe gjakderdhjet e mundshme në trurin e pacientëve” që e morën atë.
Ilaçi është i autorizuar vetëm për njerëzit me një ose asnjë kopje të një gjeni specifik të quajtur ApoE4. Të kesh këtë gjen është një faktor i njohur rreziku për sëmundjen e Alzheimerit.
Por rregullatorët thanë se njerëzit që u mungon gjenit ose kishin një kopje të vetme të tij ishin më pak të rrezikuar nga zhvillimi i efekteve anësore sesa ata me dy kopje të gjenit.
“Leqembi do të jetë i disponueshëm përmes një programi aksesi të kontrolluar për të siguruar që ilaçi të përdoret vetëm në popullatën e rekomanduar të pacientëve,” tha Agjencia Evropiane e Barnave (EMA), me pacientët të monitoruar për efekte anësore serioze përmes skanimeve të trurit.
Rregullatorët e SHBA miratuan Leqembi në 2023 dhe Agjencia Rregullatore e Barnave dhe Produkteve të Kujdesit Shëndetësor të Mbretërisë së Bashkuar (MHRA) miratoi produktin në muajin gusht.
Megjithatë, ilaçi nuk është i disponueshëm në Shërbimin Shëndetësor Kombëtar të Mbretërisë së Bashkuar (NHS) pasi u përcaktua se kishte shumë pak përfitim për të justifikuar koston. /Gazeta Shneta/