Ozempic dhe Saxenda midis barnave që po shqyrtohen pas raporteve për reaksione anësore të dyshuara te pacientët
Reuters raporton se Agjencia Rregullatore e Barnave dhe Produkteve të Kujdesit Shëndetësor (MHRA) tha në deklaratë se po shqyrtonte një klasë barnash të njohur si agonistët e receptorit GLP-1, të shitura nga kompania Novo Nordisk, shkruan The Guardian, transmeton Gazeta Shneta.
Një nga barnat e përfshira në rishikim është Ozempic, i cili përmban përbërësin aktiv semaglutide. Fillimisht u miratua për të trajtuar diabetin e tipit 2, por ka fituar popullaritet të madh për lehtësimin e humbjes së peshës. Një ilaç tjetër i përfshirë është Saxenda, i prodhuar gjithashtu nga Novo Nordisk, i cili përmban përbërësin aktiv liraglutide dhe është miratuar gjithashtu si një trajtim për humbje peshe.
Novo Nordisk konfirmoi rishikimin, duke thënë se kishte marrë një kërkesë të hënën nga MHRA në lidhje me shqyrtimin e agjencisë të mendimeve të mundshme vetëvrasëse dhe vetëdëmtuese në lidhje me këto lloj drogash. Ai tha: “Shqyrtimi është në vazhdim dhe një përgjigje do të jepet brenda afateve kohore të kërkuara.”
Rishikimi, i nisur më 12 korrik, bazohet në marrjen e pesë raporteve nga MHRA për reaksione anësore të dyshuara të barnave që përfshijnë semaglutide të lidhura me “sjellje vetëvrasëse dhe vetëdëmtuese”, nëpërmjet skemës së Kartonit të Verdhë për mbledhjen dhe monitorimin e shqetësimeve të sigurisë, siç janë efektet anësore nga barna.
Midis 2010 dhe 6 korrikut të këtij viti, MHRA mori 12 reaksione të dyshuara anësore të drogës që përfshinin liraglutide të shoqëruara gjithashtu me “sjellje vetëvrasëse dhe vetëdëmtuese”. MHRA shtoi se ilaçi i AstraZeneca për diabetin e tipit 2 ishte përfshirë gjithashtu në rishikim, si dhe lixisenatide e Sanofi dhe dulaglutide e Eli Lilly.
Barnat që përmbajnë agonistë të receptorit GLP-1 u zhvilluan fillimisht si një trajtim për diabetin e tipit 2, pasi ato shtypin oreksin dhe nxisin ndjenjën e ngopjes.
Një studim nga fillimi i këtij viti zbuloi se gati gjysma e fëmijëve të cilëve iu caktuan këto lloje të barnave humbën peshë të mjaftueshme për të mos klasifikuar më si obezë klinikisht.
Dr Alison Cave, shefi i sigurisë së agjencisë, tha: “Siguria e pacientëve është prioriteti ynë kryesor. Ne do të shqyrtojmë me kujdes të gjitha provat e disponueshme dhe do t’u komunikojmë çdo këshillë të mëtejshme pacientëve dhe profesionistëve të kujdesit shëndetësor sipas rastit.
MHRA tha në deklaratën e saj se, megjithëse Ozempic nuk ishte miratuar për humbje peshe, “ai përdoret zakonisht jashtë etiketës për këtë qëllim” në Britani.
Megjithëse MHRA miratoi Wegovy, emrin e markës për semaglutide, në vitin 2021, ilaçi nuk është lançuar ende në Britani pasi Novo Nordisk tha se donte të jepte përparësi furnizimin e tij në SHBA.
Sipas studimeve, injeksioni javor mund të çojë në një humbje mesatare peshe prej rreth 15%, krahas ndryshimeve në dietë dhe stërvitje.
Agjencia Evropiane e Barnave tha në fillim të këtij muaji se kishte filluar hetimin e barnave GLP-1 pasi rregullatori shëndetësor i Islandës raportoi tre raste të pacientëve që mendonin për vetëvrasje ose vetëdëmtim, si dhe një rrezik të mundshëm të kancerit të tiroides./Gazeta Shneta/