Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave paralajmëroi të mërkurën për rrezikun e një reaksioni të rrallë por serioz alergjik me përdorimin e disa ilaçeve për sklerozën e shumëfishtë, përfshirë Teva’s, Copaxone.
Rregullatori i shëndetit po shton një paralajmërim të ri në kuti, paralajmërimin më të spikatur të FDA-së, për të përfshirë informacionin se një reaksion serioz alergjik i quajtur anafilaksi mund të ndodhë në çdo kohë, që nga fillimi i dozës së parë ose dozat vijuese të administruara vite pas fillimit të ilaçit.
Ilaçi, glatiramer acetati, është miratuar për të trajtuar pacientët me forma recidive të sklerozës së shumëfishtë, një sëmundje kronike që prek sistemin nervor qendror, shkruan Reutres, transmeton Gazeta Shneta.
Teva e tregton ilaçin me emrin Copaxone, ndërsa një version gjenerik i ilaçit, Glatopa, shitet nga Sandoz (SDZ.S), hap skedën e re.
Shumica e pacientëve që përjetuan anafilaksinë pas përdorimit të ilaçit panë simptomat shfaqen brenda një ore nga administrimi i ilaçit nëpërmjet injektimit, tha FDA, duke shtuar se në disa raste, reaksioni alergjik rezultoi në shtrimin në spital dhe vdekje.
Rregullatori shëndetësor identifikoi 82 raste në mbarë botën të anafilaksisë të lidhura me përdorimin e ilaçit nga dhjetori 1996 deri në maj 2024, duke përfshirë 19 raste që raportuan anafilaksinë më shumë se një vit pas fillimit të ilaçit.
Pacientët kishin nevojë për vizita në dhomën e urgjencës ose shtrimin në spital për trajtim mjekësor dhe gjashtë vdiqën, sipas FDA.
Simptomat të tilla si fishkëllima ose vështirësi në frymëmarrje, ënjtje e fytyrës, buzëve ose fytit dhe urtikariet, mund të përparojnë shpejt në simptoma më serioze, duke përfshirë skuqjen e rëndë ose tronditjen, e cila është një gjendje kërcënuese për jetën.
Ata që përjetojnë një reagim pas administrimit të ilaçit duhet të kërkojnë kujdes të menjëhershëm mjekësor nëse simptomat janë më shumë se të lehta, përkeqësohen me kalimin e kohës ose nuk largohen brenda një kohe të shkurtër, tha FDA. /Gazeta Shneta/