U.S. Food and Drug Administration ka nisur një program të ri pilot që përdor inteligjencën artificiale për të monitoruar në kohë reale të dhënat nga provat klinike, në një përpjekje për të përshpejtuar procesin e vlerësimit dhe aprovimit të barnave të reja.
Sistemi i ri do të analizojë automatikisht informacionet që vijnë nga studimet klinike, përfshirë të dhënat mbi sigurinë, efektivitetin dhe efektet anësore të mundshme të terapive eksperimentale, shkruan Reuters, transmeton Gazeta Shneta.
Kjo pritet t’u mundësojë autoriteteve shëndetësore të identifikojnë më herët problemet potenciale, por edhe rezultatet pozitive që mund të justifikojnë përshpejtimin e procedurave të aprovimit.
Sipas raportimeve ndërkombëtare, projekti fokusohet veçanërisht tek trajtimet për kancerin, sëmundjet e rralla dhe terapitë inovative, ku koha e aprovimit konsiderohet kritike për pacientët që nuk kanë alternativa të tjera efektive trajtimi.
Teknologjia e inteligjencës artificiale do të ndihmojë gjithashtu në analizimin e sasive të mëdha të të dhënave klinike, një proces që zakonisht kërkon muaj ose vite punë nga ekipet shkencore dhe rregullatore.
FDA synon që përmes këtij sistemi të zvogëlojë burokracinë dhe të rrisë efikasitetin pa kompromentuar standardet e sigurisë.
Ekspertët e shëndetit dhe të teknologjisë e kanë përshëndetur iniciativën si një hap të rëndësishëm drejt modernizimit të procesit të zhvillimit të barnave, por paralajmërojnë se përdorimi i AI në vendimmarrje mjekësore duhet të monitorohet me kujdes.
Ata theksojnë se algoritmet mund të prodhojnë interpretime të pasakta ose të anashkalojnë faktorë të rëndësishëm klinikë nëse nuk trajnohen dhe kontrollohen siç duhet.
FDA ka bërë të ditur se programi pilot do të testohet fillimisht në një numër të kufizuar studimesh klinike, ndërsa rezultatet e tij do të përdoren për të vendosur nëse teknologjia mund të integrohet më gjerësisht në proceset e ardhshme të aprovimit të barnave./ Gazeta Shneta/