Ilaçi është antitrupi i parë monoklonal i miratuar për të gjithë foshnjat gjatë sezonit të tyre të parë të RSV. Administrata e Ushqimit dhe Barnave miratoi të hënën një ilaç injektues që mund të mbrojë fëmijët deri në 2 vjeç nga virusi sincicial i frymëmarrjes.
Ilaçi, një injeksion i antitrupave monoklonal i quajtur Beyfortus, mund t’u jepet si një injeksion i vetëm të porsalindurve dhe foshnjave gjatë sezonit të tyre të parë të RSV. Fëmijët deri në moshën 2 vjeç që janë të prekshëm ndaj infeksioneve të rënda nga virusi i frymëmarrjes – të tilla si ata me sëmundje të lindura të zemrës ose foshnjat e lindura para kohe me probleme afatgjata të frymëmarrjes dhe mushkërive – mund të marrin një dozë të dytë gjatë sezonit të tyre të dytë të RSV, shkruan NBC News, transmeton Gazeta Shneta.
Komiteti Këshillimor për Praktikat e Imunizimit i Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve do të takohet për të diskutuar rekomandimet se kush duhet të marrë injeksionet. Pasi drejtori i CDC, Dr. Mandy Cohen, nënshkruan rekomandimin e panelit, injeksionet mund t’i shpërndahen publikut.
Një komitet i pavarur këshillues i FDA-së votoi njëzëri muajin e kaluar për të rekomanduar Beyfortus për të sapolindurit dhe foshnjat dhe votoi 19-2 në favor të dozave të dyta për fëmijët me rrezik të lartë deri në moshën 2 vjeç.
Beyfortus vepron në mënyrë të ngjashme me një vaksinë, por në vend që të nxisë sistemin imunitar të zhvillojë antitrupa ndaj virusit – ai që njihet si “imunizimi aktiv” – ai i dërgon antitrupat drejtpërdrejt në qarkullimin e gjakut nëpërmjet të ashtuquajturit imunizimi pasiv.
Shumica e fëmijëve janë të infektuar me RSV në moshën 2-vjeçare. Virusi shkakton një sëmundje të rrugëve të poshtme të frymëmarrjes, e cila është përgjithësisht e lehtë, por në raste të rënda mund të çojë në pneumoni ose bronkiolit, i cili inflamon rrugët e frymëmarrjes dhe i bllokon ato me mukozë.
Të rriturit e moshuar dhe foshnjat nën 6 muaj janë veçanërisht të ndjeshëm ndaj RSV të rëndë. Virusi çon në deri në 80,000 shtrime në spital dhe deri në 300 vdekje në vit në mesin e fëmijëve nën moshën 5 vjeç në SHBA.
Beyfortus prodhohet nga prodhuesi i barnave AstraZeneca në partneritet me Sanofi, e cila është përgjegjëse për marketingun e drogës. Sanofi tha në një deklaratë të hënën se injeksionet do të jenë të disponueshme në SHBA përpara sezonit 2023-2024 RSV.
Normat e infeksionit RSV zakonisht rriten në vjeshtë dhe arrijnë kulmin në dimër, por sezoni i vitit të kaluar – i cili rezultoi në një rritje dramatike të sëmundjeve të rënda që pushtuan spitalet e fëmijëve – filloi në qershor dhe arriti kulmin në nëntor.
Beyfortus është antitrupi i parë monoklonal i miratuar për të mbrojtur të gjithë foshnjat në SHBA gjatë sezonit të tyre të parë RSV. Ilaçi tashmë është miratuar në Evropë, Kanada dhe Mbretërinë e Bashkuar. Në një studim me më shumë se 1400 foshnja të lindura para kohe, gjë që i bën ata më të ndjeshëm ndaj sëmundjeve të rënda, kjo shifër ra në 70%.
Efektet anësore më të zakonshme në prova ishin skuqja dhe reagimet në vendin e injektimit./Gazeta Shneta/