Rregullatorët e SHBA-së dhe Britanisë së Madhe e vlerësuan trajtimin e Eli Lilly-t për humbjen e peshës. Ilaçet janë trajtimet më efektive për humbje peshe të miratuara deri më sot.
Rregullatorët e SHBA-së dhe Britanisë së Madhe të dy dhanë mirënjohje për trajtimin e Eli Lilly-t për humbjen e peshës të quajtur Zepbound të mërkurën, duke i hapur rrugën një rivali të ri të fuqishëm të Wegovy të Novo Nordisk në adresimin e normave rekord të obezitetit. Të dy ilaçet janë trajtimet më efektive për humbjen e peshës të miratuara deri më sot dhe do të konkurrojnë në një treg global që vlerësohet të jetë 100 miliardë dollarë deri në fund të dekadës, shkruan Hindustan Times, transmeton Gazeta Shneta.
Rregullatorët e SHBA dhe Britanisë së Madhe miratuan ilaçin Lilly për përdorim nga të rriturit me një indeks të masës trupore (BMI) – një masë e peshës bazuar në gjatësi – të paktën 30, ose një BMI prej 27 ose më shumë nëse një pacient ka gjithashtu një tjetër peshë të lidhur. probleme shëndetësore, të tilla si sëmundjet e zemrës.
Ilaçet e Novo-s kanë ndihmuar pacientët të humbin sasi të konsiderueshme të peshës dhe kanë ndryshuar peizazhin për shitësit e ushqimeve dhe pijeve me sheqer, si dhe ofruesit e kujdesit shëndetësor me produkte të përdorura për të menaxhuar kushtet e lidhura me obezitetin si diabeti dhe apnea e gjumit dhe prodhuesit e pajisjeve të përdorura për peshën bariatrike- operacionet e humbjes.
Prodhuesit e barnave janë kritikuar gjithashtu për koston e lartë të ilaçeve që e bëjnë atë të papërballueshëm për shumë njerëz që vuajnë nga obeziteti.
Ilaçi tirzepatide i Lilly ka qenë i disponueshëm si Mounjaro për diabetin e tipit 2 që nga viti 2022 dhe ishte përdorur gjithnjë e më shumë “jashtë etiketës” për humbje peshe, ndërkohë që miratimi i obezitetit ishte në pritje. Ajo do të jetë në raftet e SHBA nën emrin e markës Zepbound në fund të këtij muaji dhe në MB “më herët se sa vonë”, tha kompania.
Zepbound do të listohet me 1059,87 dollarë në muaj, sipas Lilly. Kjo krahasohet me një listë prej 1,349 dollarësh për paketë për ilaçin jashtëzakonisht popullor të Novo Nordisk për humbjen e peshës Wegovy. Novo-s i është dashur të kufizojë numrin e pacientëve që mund të marrin trajtimin për shkak të kufizimeve të furnizimit.
Analisti i Morningstar Damien Conover tha se pavarësisht çmimit më të ulët të listës se Wegovy, ajo që ka vërtet rëndësi janë çmimet neto pas zbritjes të negociuara nga menaxherët e përfitimeve të farmacive.
Çmimi neto i Wegovy është midis 700 dhe 900 dollarë në muaj, sipas udhëzuesit të punëdhënësit të konsulentit të përfitimeve shëndetësore Aon se si të menaxhoni koston e barnave për humbje peshe.
Novo Nordisk është vendosur gjithashtu të prezantojë të dhëna të reja për sëmundjet kardiometabolike, duke përfshirë rezultatet nga prova e tij SELECT, në sesionet shkencore vjetore të Shoqatës Amerikane të Zemrës nga 11-13 nëntor. Të dhënat mund të ndihmojnë në shtyrjen e Wegovy përtej imazhit të tij si një ilaç i stilit të jetesës midis paguesve.
Megjithatë, tha Conover, miratimi i Zepbound “e vendos ilaçin si një nga barnat më të shitura të të gjitha kohërave”.
Zepbound nuk do të jetë në formularët e mbulimit të sigurimeve në SHBA në fillim të vitit 2024, por kjo do të rritet gjatë gjithë vitit, tha Lilly.
Aksionet e Eli Lilly janë rritur me 67% në 2023 përpara miratimit të Zepbound, duke e bërë atë kompaninë më të vlefshme të kujdesit shëndetësor të tregtuar publikisht në mbarë botën. Edhe pse miratimi pritej gjerësisht, aksionet e Lilly u rritën më shumë se 3% të mërkurën.
Rregullatorët e SHBA dhe Britanisë së Madhe miratuan ilaçin Lilly për përdorim nga të rriturit me një indeks të masës trupore (BMI) – një masë e peshës bazuar në gjatësi – të paktën 30, ose një BMI prej 27 ose më shumë nëse një pacient ka gjithashtu një tjetër peshë të lidhur. probleme shëndetësore, të tilla si sëmundjet e zemrës.
“Ne kemi prioritizuar vlerësimin e shpejtë të këtij treguesi të ri për Mounjaro, duke pasur parasysh rëndësinë e shëndetit publik të aksesit në ilaçe të reja për të ndihmuar në trajtimin e obezitetit,” tha Julian Beach, drejtor ekzekutiv i përkohshëm i cilësisë dhe aksesit të kujdesit shëndetësor në Agjencinë Rregullatore të Barnave dhe Produkteve Shëndetësore në Mbretërinë e Bashkuar. .
Prodhuesi i barnave me bazë në Indianapolis tha se po lançon një program të kartave komerciale të kursimeve për të bërë që Zepbound të kushtojë 25 dollarë për pacientët, sigurimi i të cilëve pranon të mbulojë ilaçin dhe 550 dollarë për ata sigurimi i të cilëve jo.
Dr. Robert Kushner, profesor në Shkollën e Mjekësisë Feinberg të Universitetit Northwestern, tha se çmimi do të përkeqësojë pabarazinë shëndetësore në lidhje me aksesin dhe përballueshmërinë e medikamenteve kundër obezitetit.
“Çmimi prej 550 dollarë në muaj është i papërballueshëm për shumicën e pacientëve që unë shoh, edhe me një ulje prej 50%,” tha ai.
Mounjaro pati shitje prej 1.41 miliardë dollarësh në tremujorin e tretë me Lilly që pranoi kufizimet e furnizimit. Pas miratimit të FDA të së mërkurës, Lilly tani mund të promovojë ilaçin për humbje peshe.
Miratimi u bazua pjesërisht në të dhënat nga një provë në fazën e vonë të 2,539 të rriturve me obezitet, ose peshë të tepërt dhe probleme mjekësore të lidhura me peshën, pa përfshirë diabetin, si një shtesë për dietën dhe stërvitjen. Disa pacientë humbën deri në 25% të peshës së tyre.
Efektet anësore më të zakonshme të Zepbound përfshijnë nauze, diarre, humbje të flokëve dhe sëmundje të refluksit gastroezofageal, sipas Lilly./ Gazeta Shneta/