Pas një kërkimi shkencor 60-vjeçar, bota ka vaksinën e saj të parë për të mbrojtur kundër virusit sincicial të frymëmarrjes, ose RSV – dhe të tjera janë në rrugë e sipër.
Të mërkurën, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave miratoi Arexvy, të prodhuar nga GSK , e cila është krijuar për t’u dhënë si një vaksinë e vetme për të rriturit 60 vjeç e lart, shkruan CNN , transmeton Gazeta Shneta.
Ky imazh shumë i zmadhuar, i vitit 1981, mikroskopik elektronik i transmetimit (TEM), zbulon disa nga tiparet morfologjike të shfaqura nga një virus sincicial i frymëmarrjes njerëzore (RSV). Virioni është i ndryshueshëm në formë dhe madhësi, me një diametër mesatar midis 120-300 nm. RSV është shkaku më i zakonshëm i bronkiolitit dhe pneumonisë tek foshnjat dhe fëmijët, nën moshën 1 vjeç.
Provat e vaksinës RSV në fazën e vonë tregojnë ‘premtim emocionues‘, thonë disa shkencëtarë
Ai mund të jetë i disponueshëm për të moshuarit që në vjeshtë, në pritje të një rekomandimi për përdorimin e tij nga Komiteti Këshillimor i Qendrave të SHBA për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve për Praktikat e Imunizimit, i cili do të mblidhet në qershor.
Të moshuarit, veçanërisht ata me kushte themelore shëndetësore, të tilla si sëmundjet e zemrës ose të mushkërive ose sistemet e dobësuara imunitare, janë në rrezik të lartë për sëmundje të rënda të shkaktuara nga RSV”, tha Dr. Peter Marks, drejtor i Qendrës së FDA për Vlerësimin Biologjik dhe Hulumtimi, në një deklaratë. “Aprovimi i sotëm i vaksinës së parë RSV është një arritje e rëndësishme e shëndetit publik për të parandaluar një sëmundje që mund të jetë kërcënuese për jetën dhe pasqyron angazhimin e vazhdueshëm të FDA për të lehtësuar zhvillimin e vaksinave të sigurta dhe efektive për përdorim në Shtetet e Bashkuara.”
Megjithëse RSV është një sëmundje që shpesh lidhet me foshnjat dhe fëmijët e vegjël, mund të jetë gjithashtu e rrezikshme për të moshuarit. Në SHBA, vlerësohet se rreth 159,000 të rritur 65 vjeç e lart shtrohen në spital çdo vit me RSV dhe rreth 10,000 deri në 13,000 vdesin si rezultat i infeksionit të tyre.
“RSV është sigurisht një sëmundje e rëndësishme tek të moshuarit. Në disa vite, barra e sëmundjes RSV i afrohet barrës së gripit tek të moshuarit. Dhe ky është me të vërtetë një zhvillim i mrekullueshëm,” tha Dr. Ruth Karron, një profesoreshë e shëndetit ndërkombëtar në Shkollën e Shëndetit Publik Johns Hopkins Bloomberg, e cila nuk ishte e përfshirë në zhvillimin e vaksinës.
Një zbulim i rëndësishëm hap rrugën
Në një provë klinike me afro 25,000 të rritur të moshuar, rezultatet e të cilave u publikuan në New England Journal of Medicine, vaksina GSK ishte 83% efektive në parandalimin e sëmundjeve të traktit të poshtëm të frymëmarrjes të shkaktuar nga virusi.
Sëmundja e traktit të poshtëm të frymëmarrjes u përcaktua në studim si një test pozitiv dhe dy simptoma të tjera për të paktën një ditë, duke përfshirë kollën e re ose të përkeqësuar, fishkëllimë, gulçim, një ritëm të rritur të frymëmarrjes, ulje të oksigjenit në gjak ose kërcitje në mushkëri, të cilat një mjek do të merrte me një stetoskop.
Vaksina ishte 94% efektive në parandalimin e sëmundjeve të rënda tek të moshuarit. Njerëzit konsideroheshin se kishin sëmundje të rëndë nëse kishin nevojë për oksigjen shtesë ose kishin nevojë për ndihmë mekanike për të marrë frymë, si një ventilator.
Vaksina RSV e GSK-së funksionon duke përdorur një pjesë të vogël të virusit: një proteinë që ngjitet në sipërfaqen e saj të quajtur proteina fusion, ose F, e cila ndihmon virusin të zbehet dhe të infektojë qelizat në rrugët e sipërme të frymëmarrjes të trupit. Pjesët e proteinave në vaksinë bëhen në një laborator, duke përdorur qeliza të programuara posaçërisht për t’i prodhuar ato.
Vaksina bazohet në një zbulim thelbësor të bërë një dekadë më parë nga studiues në Institutin Kombëtar të Shëndetësisë, duke përfshirë disa nga të njëjtët shkencëtarë që ndihmuan në krijimin e vaksinave Covid-19.
Normalisht, proteina F është e tundur, duke u kthyer mbrapa dhe mbrapa, duke ndryshuar forma pasi shkrihet me një qelizë.
Studiuesit e NIH zbuluan se si të ngrijnë proteinën në formën që merr para se të shkrihet në një qelizë. Në këtë formë, trupi mund të zhvillojë antitrupa të fortë kundër tij.
Vaksina GSK përdor këtë formë të fuqishme të para-bashkimit të proteinës, së bashku me një përbërës të quajtur një ndihmës, i cili rrit aktivitetin imunitar.
Kur studiuesit shikuan në mënyrë specifike se sa mirë funksionoi vaksina te të moshuarit më të cenueshëm – ata me kushte themelore shëndetësore si COPD, dështimi i zemrës ose sëmundjet e zemrës – ata zbuluan se ishte 94% efektive në parandalimin e infeksioneve të traktit të poshtëm të frymëmarrjes.
“Ky është një informacion vërtet i jashtëzakonshëm, sepse ky është lloji i sëmundjes që duam të parandalojmë. Ne duam të parandalojmë që njerëzit të përfundojnë në spital me RSV,” tha Dr. Len Friedland, drejtor i çështjeve shkencore dhe shëndetit publik në GSK.
Efektet anësore më të zakonshme të raportuara nga njerëzit në provën klinike përfshinin dhimbje në vendin e injektimit dhe lodhje. Ato zakonisht zgjidhen brenda një ose dy ditësh.
Më shumë vaksina RSV në rrugë e sipër
Tri vaksina të tjera RSV për të rriturit e moshuar janë gjithashtu në fazat përfundimtare të testimit. FDA pritet të marrë një vendim për vaksinën RSV të Pfizer për të moshuarit deri në fund të majit. Agjencia po shqyrton gjithashtu vaksinën e nënës së Pfizer për të mbrojtur foshnjat dhe pritet të bëjë një thirrje për atë deri në fund të gushtit.