Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA), ka dhënë një autorizim përdorimi emergjent për një ilaç të ri për parandalimin e COVID-19 te pacientët të cilët nuk kanë gjasa të krijojnë një përgjigje adekuate imune ndaj vaksinave.
Zhvilluar nga Invivyd, Inc., një kompani farmaceutike me bazë në Massachusetts, Pemgarda (me substancë aktive pemivibart) është miratuar për përdorim tek të rriturit dhe adoleshentët e moshës 12 vjeç e sipër dhe që peshojnë të paktën 40 kg, shkruan burimi Health News përcjell Gazeta Shneta.
Ilaçi, i njohur më parë si VYD222, është menduar për përdorim te individët me kompromis të moderuar deri në të rëndë të imunitetit për shkak të kushteve të caktuara mjekësore ose trajtimeve imunosupresive, duke i bërë ata të pamundur për të gjeneruar një përgjigje adekuate imune ndaj vaksinimit COVID-19. Kjo përfshin pacientët me kancer të gjakut dhe marrësit e transplantit të organeve të ngurta.
Pemgarda është antitrupi i parë monoklonal i profilaksisë para ekspozimit (mAb) që ka marrë autorizimin e përdorimit urgjent (EUA) nga FDA bazuar në një model provë të re, të shpejtë dhe të përsëritshme.
“Ne jemi krenarë që afërsisht një vit pas fillimit të provës së Fazës 1 të mAb-it tonë, tani i njohur si Pemgarda, ne presim të kemi produktin në dispozicion për porosi menjëherë, me furnizimin fillestar tashmë të paketuar dhe në pritje të lëshimit përfundimtar në vendin tonë të tretë me bazë në SHBA”, tha Dave Hering, kryeshefi ekzekutiv i kompanisë Invivyd.
Si një trajtim me antitrupa monoklonal, Pemgarda shërben si një antitrup zëvendësues që ndihmon sistemin imunitar të luftojë SARS-CoV-2, virusin që shkakton COVID-19.
Pemgarda nuk duhet të zëvendësojë vaksinën COVID-19 tek individët që mund të vaksinohen. Prisni të paktën dy javë pas vaksinimit për të marrë Pemgarda.
Pemgarda nuk është miratuar për përdorim në pacientët e infektuar aktualisht me SARS-CoV-2 ose që kanë një ekspozim të njohur kohët e fundit ndaj një individi të infektuar.
Mes tjerash, Pemgrada u jepet pacientëve përmes një infuzioni intravenoz dhe zgjat rreth 60 minuta për të përfunduar. Ilaçi administrohet në një mjedis të kujdesit shëndetësor ku pacienti do të vëzhgohet për të paktën dy orë pas përfundimit të infuzionit.
Efektet anësore më të zakonshme të Pemgarda janë reaksionet alergjike dhe të lidhura me infuzionin, ftohja e zakonshme, infeksioni viral, sëmundjet e ngjashme me gripin, lodhja, dhimbja e kokës dhe të vjella. /Gazeta Shneta/